【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者：

* 至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。

* 慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

【推荐剂量】

-CALQUENCE作为单一疗法

对于MCL、CLL或SLL患者，CALQUENCE的推荐剂量为大约每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

-CALQUENCE与奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）联合使用

对于先前未经治疗的CLL或SLL患者，CALQUENCE的推荐剂量为100mg, 大约每12小时口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在周期1（每个周期为28天）开始使用CALQUENCE。 在第2周期开始使用奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab），总共需要6个周期，并参考奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）处方信息以获取推荐剂量。 在同一天给予奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）之前应先使用CALQUENCE。

-肝损害患者推荐剂量

严重肝损害患者应避免使用CALQUENCE。

轻度或中度肝损害患者不需要调整剂量。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥30%）是：贫血，中性粒细胞减少，上呼吸道感染，血小板减少，头痛，腹泻，肌肉骨骼疼痛。

【药理作用】

阿可替尼是BTK的小分子抑制剂。 Acalabrutinib及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶活性。 BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子的信号传导分子受体途径。 在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖，运输，趋化性和粘附所需途径的激活。 在非临床研究中，acalabrutinib可抑制在小鼠异种移植模型中，BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活并抑制恶性B细胞增殖和肿瘤生长。

【贮存】

贮存在20°C-25°C (68°F-77°F)；允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。