瑞普替尼（repotrectinib）靶向药国内有没有上市

瑞普替尼（Repotrectinib）是一种近年来国际肺癌精准治疗领域受到广泛关注的新一代靶向药物。该药主要针对ROS1和NTRK基因融合突变，属于新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。随着基因检测在肺癌治疗中的普及，越来越多患者开始关注瑞普替尼是否已经在国内上市。

目前，瑞普替尼已经正式在中国获批上市。此前，该药已经获得美国FDA批准，用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）以及NTRK融合实体瘤治疗。随后，中国国家药品监督管理局（NMPA）也陆续批准其相关适应症。

现阶段，瑞普替尼在国内主要用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。近年来，随着精准靶向治疗不断升级，ROS1融合已经成为肺癌基因检测中的重要靶点之一。相比部分早期ROS1抑制剂，瑞普替尼在脑转移控制以及部分耐药突变覆盖方面受到国际肿瘤领域关注。

此外，2026年瑞普替尼在国内还进一步获批用于NTRK基因融合实体瘤患者。该适应症属于“不限癌种”治疗方向，也意味着精准肿瘤治疗正在逐渐从传统器官分类转向基因驱动模式。

在药品供应方面，目前国内部分大型三甲医院、肿瘤专科医院以及专业药房已经可以提供瑞普替尼。随着其进入医保体系，患者获取药物的难度相比过去明显下降。公开资料显示，目前常见规格为40mg×120粒/盒，价格大约在五千元左右，但具体费用会受到地区和医保政策影响。

总体来看，瑞普替尼目前已经正式进入国内市场，并逐渐成为ROS1阳性肺癌精准治疗中的重要靶向药物之一。随着未来更多真实世界研究公布，其临床应用范围也可能进一步扩大。

关键词标签：瑞普替尼上市、Repotrectinib、奥凯乐、ROS1阳性肺癌、非小细胞肺癌、肺癌靶向药、NTRK融合、ROS1抑制剂

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/augtyro