斯帕森坦（Sparsentan）是否可能引起肝毒性

斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）在原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化（FSGS）领域关注度提升，越来越多患者开始重视其安全性问题。其中，“Sparsentan会不会伤肝”已经成为海外患者社区和肾病论坛中的高频讨论内容。

1、部分患者可能出现转氨酶升高

根据海外公开资料，使用Sparsentan期间，部分患者曾观察到ALT或AST升高超过正常上限数倍的情况。这意味着药物在某些情况下可能影响肝细胞代谢，因此肝功能监测成为治疗期间的重要环节。虽然目前公开研究中，并未普遍观察到严重肝衰竭或明显胆红素异常同时出现的情况，但由于Sparsentan涉及内皮素受体相关机制，因此国际资料仍然对潜在肝毒性保持较高关注。

2、内皮素受体拮抗剂本身就存在肝脏风险讨论

在肾病治疗领域，一部分内皮素受体拮抗剂曾出现过肝毒性相关问题，因此Sparsentan上市后，海外监管机构对于肝功能监测要求相对严格。这也是很多海外说明书中特别强调“定期检测转氨酶和胆红素”的原因。通常在开始治疗前，需要关注基础肝功能状态，而在长期用药过程中，也会持续观察肝酶变化情况。

3、出现这些症状时需特别警惕

海外资料中提到，如果患者在治疗期间出现恶心、呕吐、右上腹疼痛、明显疲劳、黄疸、尿色加深、瘙痒或者发热等情况，往往会被认为属于需要重点关注的肝毒性相关信号。尤其对于本身存在肝功能异常或者长期联合多种药物的人群，国际肾病领域对于药物性肝损伤问题一直比较重视。

4、肝毒性问题也是新型肾病药物的重要观察方

随着IgA肾病创新药不断增加，药物安全性已经成为国际研究重点。Sparsentan之所以受到关注，不仅因为它能够改善蛋白尿控制，还因为它代表着双通路精准治疗的新方向。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filspari