卡替拉韦钠（万凯锐）储存条件及有效期与保存注意事项解析

一、药物背景与剂型简述

卡替拉韦钠（Cabotegravir），商品名万凯锐，是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），属于抗逆转录病毒药物，用于治疗和预防HIV-1感染。它具有两种剂型：一种是口服片剂（30mg），用于短期导入或在无法注射时使用；另一种是其核心的长效注射用混悬液（600mg/3mL），用于肌肉注射。后者因其每两个月或每月注射一次的便利性，极大地改善了HIV感染者的治疗依从性。由于其长效注射剂的特性，正确的储存和保护其活性是确保疗效的重中之重。

二、核心储存条件：冷藏，不可冷冻

卡替拉韦钠的储存条件需要严格区分口服片剂和注射液，因为后者的要求更为严苛。

对于长效注射液（混悬液）：

温度：必须在冰箱中冷藏储存。推荐的储存温度范围为 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）。

严禁冷冻：绝对不能让注射液结冰。冷冻会破坏药物的混悬颗粒结构，导致药物失效。因此，不要将其放在冰箱的冷冻室或靠近冰箱后壁（可能温度过低）的地方。在运输过程中，也必须使用带有温度记录仪的冷链包装。

避光：原包装应存放在外包装盒内，以避光保护。

对于口服片剂：

通常可在室温（20°C 至 25°C，即68°F 至 77°F）下储存，避免高温和潮湿。短期外出可以在15°C 至 30°C之间。避免储存在浴室等湿度高的地方。

三、有效期与使用前注意事项

有效期：每盒卡替拉韦钠（无论是片剂还是注射液）都印有明确的有效期（EXP）。必须在标注的日期前使用。过期药物绝不能使用，因为其活性和安全性无法保证。

使用前检查（特别针对注射液）：在从冰箱取出后，应目视检查注射液。正常的卡替拉韦钠注射液是一种白色至类白色的混悬液，可能会有少量沉淀。使用前需要按照说明书要求进行摇晃（通常需要倒置数次）以重新混悬均匀。如果发现药物已经变色、出现无法重新混悬的大块颗粒或瓶身破损，则不应使用。

关键词标签：

卡替拉韦钠 万凯锐 Cabotegravir 储存条件 有效期 HIV 长效注射剂

参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/212888s000lbl.pdf