卡替拉韦钠(Cabotegravir)国内是否上市及最新上市进展说明

卡替拉韦钠(Cabotegravir),商品名万凯锐(Apretude),是一种HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI),主要用于HIV的预防(暴露前预防,PrEP)和治疗。该药通过抑制HIV整合酶,阻止病毒复制,是HIV预防和治疗领域的重要创新药物。

1、主要适应症

卡替拉韦钠有两个主要适应症:一是HIV暴露前预防(PrEP),适用于有高感染风险的HIV阴性成人和青少年,用于降低感染HIV的风险;二是HIV治疗,作为抗逆转录病毒治疗方案的一部分,与其他药物联合用于HIV-1感染者的治疗。

2、国内上市情况

卡替拉韦钠已在国内上市,但暂未有详细价格信息。此外,该药未纳入医保,患者需全额自费。由于上市时间不长,目前国内临床应用经验仍在积累中。

3、海外市场价格

在海外市场上,卡替拉韦钠一盒欧版原研药售价大约在一万元人民币左右。具体价格因地区和销售渠道而异。

4、预防用药(PrEP)

作为暴露前预防用药,卡替拉韦钠的给药方案为:起始剂量后,每月一次肌肉注射。在开始PrEP前,需确认HIV阴性,并进行相关检测。使用期间仍需采取综合预防措施,并定期检测HIV和其他性传播疾病。

5、治疗用药

作为HIV治疗用药,卡替拉韦钠通常与其他抗逆转录病毒药物(如利匹韦林)联合使用。给药方式包括口服导入期后改为肌肉注射,或直接肌肉注射。

6、常见不良反应

卡替拉韦钠常见的不良反应包括注射部位反应(如疼痛、肿胀、不适)、头痛、发热、皮疹、恶心等。注射部位反应是最常见的不良反应,但通常为轻至中度,随时间推移可减轻。严重不良反应相对少见。

7、特殊人群用药

老年人:老年患者使用卡替拉韦钠无需调整剂量。妊娠期:目前数据有限,应谨慎使用。哺乳期:应避免母乳喂养。儿童:目前不适用于17岁以下青少年(PrEP适应症)。

8、药物相互作用

卡替拉韦钠主要通过CYP3A4代谢,与强CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用可能降低血药浓度,影响疗效,应避免合用。

9、治疗监测

使用卡替拉韦钠期间,应定期监测HIV病毒载量、CD4细胞计数、肝功能等指标。PrEP使用者需定期检测HIV状态。

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参考资料链接:

https://www.viivhealthcare.com/hiv-treatment-and-care/apretude-cabotegravir-long-acting-injection