2022年1月,替本福司(Tebentafusp-tebn)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是一种双特异性gp100肽-HLA指导的CD3 T细胞接合剂,被用于HLA-A*02:01阳性的患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。

在IMCgp100-202中评估了疗效,这是一项随机、开放标签、多中心试验,涉及378名转移性葡萄膜黑色素瘤患者,患者通过中心检测鉴定为HLA-A*02:01基因型阳性,先前手术切除的低转移性疾病是允许的;如果患者以前接受过全身治疗或局部肝脏定向治疗或具有临床显著心脏病或有症状的未治疗脑转移瘤,则被排除在外。接受替本福司治疗的患者的中位总生存期为21.7个月,无进展生存期为3.3个月。
最常见的不良反应)是细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、疲劳、恶心、寒战、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐;最常见的实验室异常(≥50%)是淋巴细胞计数减少、肌酐增加、葡萄糖增加、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、血红蛋白减少和磷酸盐减少。
替本福司原研药目前还没有在国内上市,也没有进入医保。替本福司被批准上市使用后,价格等相关资讯可能较少,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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