厄达替尼（博珂）中文说明书内容详解，患者必读要点

厄达替尼（Erdafitinib），商品名Balversa（博珂），是一种口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2或FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。作为精准治疗的代表药物，厄达替尼为特定基因突变的肿瘤患者提供了新的治疗选择。

1、适应症与适用人群

厄达替尼被批准用于治疗FGFR2或FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者需在至少接受过一种含铂化疗方案治疗后出现疾病进展。适用前必须通过基因检测确认存在FGFR2或FGFR3突变或融合。

2、推荐剂量与给药方案

厄达替尼的推荐起始剂量为每日一次8毫克，28天为一个治疗周期。根据患者耐受性，医生可能会调整剂量至每日一次9毫克。药物可与食物同服或空腹服用，整片吞服不应咀嚼。

3、常见不良反应及处理

厄达替尼常见不良反应包括高磷血症、腹泻、口腔炎、皮肤干燥、瘙痒等。高磷血症是最常见的不良反应，需要密切监测血磷水平并适当管理。此外，该药还可能引起眼部问题，如干眼症、视力模糊等，用药期间应进行眼科检查。

4、特殊人群用药注意

对于中重度肝肾功能不全患者，厄达替尼的剂量调整需谨慎。孕妇使用该药可能对胎儿造成伤害，育龄期患者应在治疗期间及停药后一个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女应避免使用厄达替尼。

5、国内可及性与价格

厄达替尼目前已经在国内上市，但尚未被纳入医保。由于上市时间不久，在国内直接购买厄达替尼可能有些难度，患者可以通过国外渠道购买。海外市场上的厄达替尼原研药主要是中国香港版原研药，价格高达两万多人民币，需要通过香港药房购买。国外仿制药相对便宜很多，主要是老挝版和孟加拉版仿制药，价格在几百元到两千多元不等。

关键词标签：

厄达替尼，Erdafitinib，博珂，Balversa，FGFR抑制剂，尿路上皮癌，靶向治疗

参考资料链接：

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-erdafitinib-2019