佐妥昔单抗（威洛益）适应症及临床应用范围，哪些患者适合使用解析说明

佐妥昔单抗（Zolbetuximab），商品名威洛益（VYLOY），是一种靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体类抗肿瘤药物，主要用于治疗CLDN18.2高表达的胃癌或胃食管结合部腺癌患者。作为一种创新靶向药物，佐妥昔单抗通过精准识别Claudin 18.2分子，发挥抗肿瘤作用，为胃癌治疗提供了新的策略。

一、作用机制与靶点特点

Claudin 18.2是一种紧密连接蛋白，在正常情况下主要表达于胃黏膜上皮细胞，在多种恶性肿瘤（尤其是胃癌）中异常高表达。佐妥昔单抗通过特异性结合Claudin 18.2，激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒性作用（CDC），从而诱导肿瘤细胞死亡。这一机制使其能够精准靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

二、获批适应症与治疗定位

佐妥昔单抗目前已在国内原研药厂家正式上市，主要用于Claudin 18.2高表达、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者。该药通常与含铂化疗方案联合使用，作为一线或后线治疗。需要强调的是，佐妥昔单抗的使用前提是经免疫组化检测确认Claudin 18.2高表达，这是精准筛选患者、确保疗效的关键步骤。

三、适合患者类型与筛选标准

适合使用佐妥昔单抗的患者应满足以下条件：经病理确诊的胃癌或胃食管结合部腺癌；分期为局部晚期不可切除或转移性；HER2阴性；通过标准化检测方法确认Claudin 18.2高表达（通常定义为中等至强阳性肿瘤细胞比例≥25%或≥75%，具体标准因临床试验设计而异）；主要器官功能良好，能够耐受化疗和靶向治疗。

对于Claudin 18.2表达阴性或低表达的患者，佐妥昔单抗的疗效有限，不推荐使用。HER2阳性患者应优先考虑抗HER2靶向治疗。此外，存在严重未控制的感染、活动性自身免疫疾病或对单抗类药物严重过敏的患者，也应避免使用。

医疗机构中使用。患者应充分了解治疗的获益与风险，在医生指导下做出治疗决策。

关键词标签：佐妥昔单抗 威洛益 zolbetuximab Claudin18.2 胃癌 靶向治疗 适应症 患者筛选

参考资料链接：https://www.targetedonc.com/view/zolbetuximab-secures-first-global-approval-in-gastric-cancer