佐妥昔单抗（威洛益）说明书详细解读，包括用法、剂量、副作用及注意事项

佐妥昔单抗（Zolbetuximab），商品名威洛益，是一种靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体类抗肿瘤药物，主要用于胃癌或胃食管结合部腺癌的治疗。

一、药物基本信息

佐妥昔单抗是一种靶向Claudin 18.2的人源化单克隆抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）作用，从而杀伤肿瘤细胞。

二、适应症与适用人群

佐妥昔单抗主要用于CLDN18.2高表达且HER2阴性的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。治疗前必须通过免疫组化等检测确认CLDN18.2的表达水平，对表达不足或阴性的患者使用通常不能带来明确获益。

三、用法用量

佐妥昔单抗通常与含铂化疗方案联合使用。具体的剂量和给药方案需要根据患者体重、病情严重程度以及耐受性等因素确定，需在专业医生指导下使用。

四、常见副作用

1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲下降、腹泻等，这些反应在治疗初期较为常见；2. 输注相关反应：包括发热、寒战、头痛、呼吸困难等，多发生在首次输注时；3. 血液系统异常：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等；4. 疲劳和乏力感。

五、严重不良反应

1. 严重恶心和呕吐，可能需要止吐治疗；2. 过敏反应，严重时可能出现过敏性休克；3. 肝功能异常；4. 胰腺炎。

六、特殊人群注意事项

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 老年人使用需谨慎，注意监测不良反应；3. 有严重心肺疾病的患者应慎用；4. 治疗期间应避免接种活疫苗。

七、与其他药物的相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报道，但使用其他抗肿瘤药物或免疫调节剂时，应告知医生，以便评估联合用药的安全性。

八、疗效监测与随访

治疗期间需要定期进行影像学检查评估疗效，同时监测血常规、肝肾功能、电解质等指标。出现异常应及时就医。

九、国内可及性

佐妥昔单抗目前已经在国内原研药厂家正式上市，但尚未纳入国家医保。目前国内规格为100mg，原研药每盒价格约为6000元人民币左右。

关键词标签：

佐妥昔单抗，Zolbetuximab，威洛益，Claudin 18.2，胃癌，靶向治疗，副作用，用法用量

参考资料链接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203480