西米普利单抗(Cemiplimab),商品名Libtayo,是一款全人源IgG4型PD-1单克隆抗体,主要用于治疗皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌等实体瘤。作为免疫检查点抑制剂,西米普利单抗通过阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体对肿瘤细胞的免疫杀伤作用。
1、规格与剂型说明
西米普利单抗目前在国际市场获批的规格为350mg/7mL(50mg/mL)的注射液,属于静脉输注剂型。没有“半年一支”这种超长效规格的产品上市,所有已上市的西米普利单抗产品均为常规的静脉注射剂型,需要按照推荐的给药间隔进行重复给药。
2、皮肤鳞状细胞癌的推荐给药方案
根据美国FDA批准,西米普利单抗用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的推荐剂量为350mg,每3周静脉输注一次,每次输注时间约30分钟。患者需持续接受治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3、非小细胞肺癌的给药间隔
西米普利单抗还获批用于治疗PD-L1表达≥50%的转移性非小细胞肺癌患者。在这一适应症中,推荐剂量同样为350mg,每3周静脉输注一次。患者需要每3周接受一次输注。
4、国内现状说明
截至目前,西米普利单抗尚未在中国大陆正式上市,国内患者无法通过常规渠道获得该药物。在海外市场上,常见规格为350mg/7mL,每盒价格大约在4万至10万元人民币之间。
关键词标签:
西米普利单抗,Cemiplimab,Libtayo,PD-1抑制剂,皮肤鳞状细胞癌,给药间隔,规格剂型
参考资料链接:
https://go.drugbank.com/drugs/DB11759
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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