西米普利单抗的疗效怎么样

西米普利单抗（Cemiplimab）是一种程序性死亡受体-1阻断抗体，用于治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、基底细胞癌（BCC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其治疗效果包括通过以下的方式进行了解：

1、皮肤鳞状细胞癌：西米普利单抗可有效治疗患者的皮肤鳞状细胞癌。在一项涉及总共193名患者的主要研究中，在大约一年的时间里，每3周接受一次西米普利单抗的转移性疾病患者中，约39%的癌症缩小。在患有局部晚期疾病的患者中，每两周接受一次西米普利单抗2年，44%的患者显示其癌症缩小。

2、基底细胞癌：西米普利单抗对局部晚期和转移性基底细胞癌患者的治疗显示出益处。在一项涉及服用西米普利单抗一年的患者的研究中，患有局部晚期疾病的患者中有32%（84人中的27人）和患有转移性疾病的患者中有29%（35人中的10人）的癌症缩小。在这项研究中，没有将西米普利单抗与另一种治疗方法进行比较。

3、非小细胞肺癌：在一项涉及710名晚期或转移性EGFR/ALK/ROS1阴性非小细胞肺癌患者的研究中，这些患者具有高水平的PD-L1（在超过50%的肿瘤细胞中），用西米普利单抗治疗的患者（平均约22个月）比用铂类化疗的患者（约14个月）活得更长。接受西米普利单抗治疗的患者平均存活6.2个月，而接受化疗的患者平均存活5.6个月。

另一项涉及466名晚期或转移性EGFR/ALK/ROS1阴性非小细胞肺癌患者的研究发现，在其肿瘤至少1%的细胞中产生PD-L1的患者中，使用以铂为基础的化疗药物的西米普利单抗增加了患者的生存时间。在327名肿瘤细胞中至少有1%患有PD-L1的患者中，接受西米普利单抗联合铂类化疗的患者平均存活22个月，而接受单独铂类化疗的患者平均存活13个月。此外，接受西米普利单抗加化疗治疗的患者存活了约9个月，而他们的疾病没有恶化，相比之下，接受单独化疗的患者存活了6个月。

此外，西米普利单抗也在子宫颈癌中进行了研究。在一项针对608名之前接受过铂类化疗的复发或转移性宫颈癌患者的主要研究中，接受西米普利单抗的患者存活了约12个月，而接受化疗的患者存活了8.5个月。平均而言，接受西米普利单抗治疗的患者在没有病情恶化的情况下存活了2.8个月，而接受化疗的患者存活了2.9个月。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo

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