度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗（durvalumab）和英飞凡的关系及合作研发背景与适用范围分析说明

度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名英飞凡（Imfinzi），是一种全人源IgG1型PD-L1单克隆抗体，由阿斯利康（AstraZeneca）旗下子公司MedImmune研发。该药通过阻断PD-L1与PD-1的结合，解除对T细胞的免疫抑制，发挥抗肿瘤作用。度伐利尤单抗在多种实体瘤治疗中展现出重要价值。

1、药物名称与商品名的关系

度伐利尤单抗是药物的通用名称，Imfinzi（英飞凡）是其在全球使用的商品名。在中国，该药的中文名称为“度伐利尤单抗”，商品名使用“英飞凡”。两者指代同一药物，只是命名体系不同。

2、研发背景与合作历程

度伐利尤单抗最初由MedImmune（后被阿斯利康收购）研发。2017年，该药获得美国FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。此后，适用范围不断扩大至非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多个领域。阿斯利康在全球范围内开展了广泛的市场推广和临床研究。

3、主要作用机制

度伐利尤单抗通过特异性结合肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1分子，阻断PD-L1与PD-1受体及CD80的相互作用，从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。该药属于PD-L1抑制剂类免疫检查点抑制剂。

4、主要适用范围

度伐利尤单抗已被批准用于多种癌症治疗：不可切除III期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗、晚期尿路上皮癌、肝细胞癌、胆道癌等。此外，该药在多个其他癌种中开展临床试验。

5、在III期非小细胞肺癌中的突出地位

度伐利尤单抗最具代表性的应用是不可切除III期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗。PACIFIC研究显示，度伐利尤单抗巩固治疗可显著延长患者总生存期，5年生存率达到42.9%，奠定了该药在肺癌治疗中的重要地位。

6、国内上市与医保情况

度伐利尤单抗目前已在中国正式上市，并被纳入国家医保目录。国内规格为120mg/2.4mL和500mg/10mL，医保报销后每盒价格约为数千元，大幅减轻了患者的经济负担。

7、联合治疗应用

度伐利尤单抗在多种联合治疗方案中展现出潜力，包括联合化疗、联合抗血管生成药物、联合CTLA-4抑制剂等。联合治疗通常可提高疗效，但也会增加不良反应风险，需在医生指导下合理选择。

8、安全性特征

度伐利尤单抗的常见不良反应包括免疫相关不良反应如免疫性肺炎、甲状腺功能异常、皮疹、肝功能异常等。多数不良反应为轻度至中度，严重不良反应需及时就医处理。

关键词标签：

度伐利尤单抗，德瓦鲁单抗，Durvalumab，英飞凡，Imfinzi，PD-L1抑制剂，免疫治疗，肺癌

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB11714