吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是否已经在中国上市

时间：2026.02.09作者：医学编辑王奕 浏览次数：236

吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名MYLOTARG，是一种针对急性髓细胞白血病（AML）的靶向治疗药物。它是一种单克隆抗体药物，通过结合并靶向白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒性药物（米托卡米辛）直接送达癌细胞，从而实现精准杀伤。吉妥单抗在全球多个国家和地区获得了批准，并且在欧美的治疗指南中有明确的推荐，但目前吉妥单抗原研药尚未在中国上市。

根据最新的注册信息和药品审批进程，吉妥单抗在中国的市场尚未开放，因此目前无法在中国直接购买该药物。尽管中国医疗市场对于抗肿瘤药物的需求量巨大，但吉妥单抗的上市受制于监管审批、药品注册、临床试验等多个因素。目前，吉妥单抗的临床使用主要集中在美国、欧洲等国家和地区，在这些地方，吉妥单抗已经被批准用于治疗成人和儿童急性髓性白血病（AML）患者。

吉妥单抗的治疗效果在急性髓性白血病患者中得到了证实，它通过与化疗药物联合使用，显著提高了患者的治疗反应率和生存期。尽管该药物在全球范围内表现出优异的临床效果，但在中国市场的批准进程依然处于推进阶段，这使得吉妥单抗在国内的药品价格和医保信息尚未得到明确披露。

未来，随着中国药品市场的进一步开放以及国际合作的加强，吉妥单抗有可能会在不久的将来进入中国市场。如果该药物获得批准并纳入医保，它将为广大AML患者提供一种新的治疗选择，帮助他们更好地应对这一致命性疾病。

关键词标签：吉妥单抗中国上市 Gemtuzumab ozogamicin MYLOTARG中国急性髓性白血病治疗抗肿瘤药物注册

参考资料：https://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=119

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。