【适应症】
MYLOTARG是一种CD33定向抗体和细胞毒性药物结合物，用于治疗
* 成人和1个月及以上儿童新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。
* 2岁及以上成人和儿童复发或难治性CD33阳性AML。

【推荐剂量】
新诊断的新发AML（联合方案）
*成人
−诱导：联合柔红霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine ），
第1天、第4天和第7天3 mg/m2（最多一瓶4.5 mg）
−巩固用药：联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine），第1天使用3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）
*1个月及以上儿童
−对于体表面积（BSA）大于等于0.6 m2的患者剂量为3 mg/m2
−对于体表面积（BSA）小于0.6 m2的患者剂量为0.1 mg/kg
−有关完整的剂量信息，请参阅完整的处方信息
新诊断AML（单药方案）：
成人
−诱导：第1天6 mg/m2（不限于一瓶4.5 mg），第8天3 mg/m2（不限于一个4.5 mg小瓶）
−继续用药：若诱导用药后患者无疾病进展证据，第1天使用MYLOTARG2 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶），每4周一个周期，共连续使用8个周期。
复发或难治性AML（单药治疗）：
成人及两岁以上的儿童：
−第1、4和7天剂量为3 mg / m2（最多1个4.5 mg小瓶）
治疗前用药：皮质类固醇，抗组胺药和对乙酰氨基酚

【不良反应】
最常见的不良反应（大于15%）是出血，感染、发烧、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高，ALT升高，皮疹，粘膜炎，发热性中性粒细胞减少，食欲下降。

【药理作用】
吉妥珠单抗奥唑霉素是一种CD33靶向的抗体-药物偶联物（ADC）。抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ卡利霉素是一种细胞毒性物质，通过接头共价连接到抗体上。非临床数据表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物的内化，以及通过接头的水解裂解在细胞内释放N-乙酰γ杯霉素二甲基酰肼。N-乙酰γ卡利霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

【贮藏】
在（2-8°C; 36-46°F）环境下储存MYLOTARG小瓶并存放在原始纸箱中以防光照。 不要冷冻。