在一项涉及217名患有原发性胆管炎的成年人的主要研究中,奥贝胆酸(Obeticholic acid)与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些成年人要么已经服用熊去氧胆酸(UDCA)至少1年,要么不能服用UDCA。有效性的测量基于在治疗1年后,胆红素和碱性磷酸酶(ALP,肝损伤的标志)物质的血液水平降低至少15%(对于ALP)并且低于被认为正常的特定值(对于胆红素)的患者的数量。
该研究表明,奥贝胆酸在降低胆红素和碱性磷酸酶的血液水平方面比安慰剂更有效,在使用奥贝胆酸10mg治疗的患者中,47%的水平降低了所需的量,在使用奥贝胆酸增加剂量(从5mg到10mg)治疗的患者中,46%的水平降低了所需的量,相比之下,使用安慰剂的患者的水平降低了10%。
奥贝胆酸原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保。在海外上市的奥贝胆酸原研药价格昂贵,每盒的在几万人民币左右,还会受到汇率影响,价格不稳定。据了解奥贝胆酸已经有仿制药生产上市,其药物成分与奥贝胆酸原研药的药物成分基本一致,如孟加拉药厂生产的规格5mg*30片每盒的价格在1千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格便宜,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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