马吉妥昔单抗(Margetuximab)是一种新型的靶向抗HER2单克隆抗体,主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌患者。该药物由美国生物制药公司MacroGenics Inc.研发,这家公司专注于开发创新型抗体疗法,特别是在肿瘤免疫治疗领域具有较强的技术实力和丰富的研发经验。马吉妥昔单抗是MacroGenics在抗HER2抗体领域的重要产品之一。
MacroGenics公司成立于2000年,总部位于美国马里兰州,是一家以研发和商业化单克隆抗体及免疫疗法为主的生物制药企业。公司通过自主研发和合作伙伴关系,致力于将多种创新药物推向临床应用。马吉妥昔单抗的研发始于对传统HER2抗体(如曲妥珠单抗)免疫效应不足的改进需求,MacroGenics利用Fc工程技术对抗体进行改造,以增强其与免疫细胞的结合能力,从而提升抗肿瘤效应。

在生产方面,马吉妥昔单抗的商业化生产主要由MacroGenics与其合作伙伴负责。该药物的全球生产通常依托具备先进生物制药制造能力的合同制造组织(CMO),确保产品质量和供应链稳定。MacroGenics也积极与大型制药公司合作,共同推进马吉妥昔单抗的临床试验、审批及市场推广,使其能更快惠及患者。
总的来说,马吉妥昔单抗是由美国生物技术公司MacroGenics Inc.研发的创新型抗HER2单抗,结合了先进的抗体工程技术以提升疗效。其生产和商业化依赖于MacroGenics自身及合作伙伴的制造和市场资源支持,致力于为HER2阳性乳腺癌患者提供更优质的治疗选择。
参考资料:https://www.drugs.com
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