马吉妥昔单抗（margetuximab）2025年上市及研发最新进展

截至2025年，马吉妥昔单抗（Margetuximab）在中国已正式上市，并获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该药物由再鼎医药引进自MacroGenics公司，用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者，尤其适用于已接受过两种或以上抗HER2治疗方案的患者。在中国的上市为患者提供了新的治疗选择。

马吉妥昔单抗的作用机制与曲妥珠单抗相似，但通过对Fc段进行优化，增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应，从而提高了对HER2阳性肿瘤细胞的杀伤能力。在全球III期SOPHIA研究中，马吉妥昔单抗联合化疗组在中位无进展生存期（PFS）方面表现优于曲妥珠单抗联合化疗组，显示出其在治疗难治性HER2阳性乳腺癌方面的潜力。

然而，尽管马吉妥昔单抗在中国已上市，但尚未纳入国家医保目录，患者在购药时需承担较高的费用。目前，市场上尚无该药物的仿制药上市，导致患者在经济上可能面临一定压力。因此，患者在使用该药物前应与医生充分沟通，了解其适应症、疗效以及可能的副作用，以做出知情决策。

展望未来，随着更多临床数据的积累和医保政策的调整，马吉妥昔单抗有望在中国市场获得更广泛的应用。同时，随着研发的深入，可能会出现该药物的仿制版本，从而降低治疗成本，造福更多患者。患者应关注相关政策变化，并与医疗机构保持沟通，以获取最新的治疗信息。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/

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