他雷替尼(Taletrectinib)作为新一代ROS1靶向抑制剂,在治疗ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出优异的临床疗效。根据中国及全球多中心的TRUST-I与TRUST-II临床研究数据显示,他雷替尼在未接受过ROS1抑制剂的患者中,客观缓解率(ORR)高达85%~90%,大多数患者在治疗后短时间内即可观察到肿瘤缩小。这表明其具有极强的肿瘤控制能力,特别适合用于一线治疗ROS1阳性肺癌患者。
他雷替尼的一大优势是对既往接受克唑替尼等一代ROS1抑制剂治疗失败的患者仍具有较好的疗效。在TRUST-II研究中,这类既往治疗失败的患者ORR仍可达到约52%~62%,无进展生存期(PFS)中位数超过7个月以上,部分患者可达到10个月以上。这对于一线ROS1靶向药耐药后的治疗选择较少的患者群体来说,具有重要意义。

在ROS1阳性肺癌患者中,脑转移是较常见的临床难题。他雷替尼在临床试验中展现出良好的中枢神经系统渗透性,对于已有脑转移的患者也显示出显著疗效。多例研究中证实,该药可显著缩小脑内转移病灶,部分患者脑转移完全缓解。这一特性使得他雷替尼在ROS1阳性肺癌脑转移治疗中的价值尤为突出。
除了疗效出众外,他雷替尼的安全性和耐受性也广受好评。多数患者的不良反应为轻度至中度,如疲劳、轻度胃肠道不适或肝酶升高,极少需因副作用而中断治疗。这意味着他雷替尼不仅适合短期缓解病情,也具备长期维持治疗的潜力,为ROS1融合阳性肺癌患者提供了更可持续的治疗方案。综合来看,他雷替尼正在成为这一人群中极具前景的精准用药选择。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/
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