丝裂霉素膀胱内溶液（Zusduri）是全球首款获批的热敏凝胶递送型局部化疗药物，专为治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）而设计。与传统反复手术（TURBT）相比，Zusduri提供了一种“非侵入式”的药物治疗方案，尤其适用于低级别、复发性中风险患者。其上市打破了长期以来NMIBC治疗依赖手术和BCG灌注的格局，为不适合或不愿接受手术的患者提供了新的希望。
根据关键的ATLAS与ENVISION临床研究数据，Zusduri在治疗复发性LG-IR-NMIBC患者中表现出显著的疗效。在6周标准灌注疗程结束后，大约78%的患者实现了膀胱镜下的完全缓解（CR），且其中近80%的缓解者在12个月内保持无复发状态。这种长期缓解率不仅优于多数传统膀胱灌注化疗药物，还显示出其稳定的抗复发能力。
Zusduri的疗效为“药物替代手术”提供了临床证据支持。相比TURBT反复施行带来的膀胱壁损伤与并发症，Zusduri通过局部缓释技术提高药物在膀胱内的停留时间，有效杀伤癌细胞并减少复发率。对于无法耐受多次手术或希望保留膀胱功能的患者来说，Zusduri正成为一种具有实用意义的治疗选择。
虽然Zusduri目前在疗效上表现亮眼，但其长期使用数据仍在持续积累中，特别是对不同分期和病理类型的适应性仍需进一步验证。此外，该药物尚未进入多数国家医保目录，使用成本较高，或在一定程度上影响其大范围普及。但随着后续更多研究结果发布和逐步医保谈判推进，Zusduri有望成为NMIBC管理中的重要支柱之一。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/
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