艾拉司群（Elacestrant）是一款具有创新意义的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），专门用于治疗晚期或转移性ER+、HER2-且携带ESR1突变的乳腺癌患者。该药于2023年1月由美国FDA获批上市，随后于同年9月获欧盟批准。然而对于中国市场而言，尽管艾拉司群已在2023年11月获得Menarini与赛生药业签署的独家许可授权，用于在华开展开发和商业化工作，但截至2025年6月，该药仍处于申请和临床试验阶段，国内尚未正式上市，亦未纳入医保目录。
艾拉司群通过每日一次口服、直接降解雌激素受体，从机制上突破了传统抗雌激素疗法的局限，尤其针对因ESR1突变而耐药的患者展现出更高疗效。这种创新治疗模式使其在临床应用中被视为唯一针对该特定突变的口服药物。然而，药物在中国上市前仍需经历一系列复杂的流程，包括中国药品监督管理局的临床试验审批、新药注册申请和上市许可批复等阶段。因此，虽然艾拉司群在国际间已成为治疗新标准之一，但国内患者要获得该药仍需等待监管审批流程完成。
目前在中国大陆，艾拉司群未上市意味着在正规医院、药房无法获取，也无法通过医保报销。患者若有迫切用药需求，仅能通过“海外购药”方式获得；也可通过具备资质的跨境医疗平台或第三方服务中介协助，完成海外有处方的药房订购、冷链运输和清关等步骤。但这种路径存在监管、法律及物流风险，成本较高且耗时，同时国内行程监测也需在主治医生指导下进行。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/elacestrant.html
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