奎扎替尼（Quizartinib）的最初研发公司是Ambit Biosciences，这是一家位于美国加州的生物制药公司，致力于开发靶向激酶的小分子药物。该公司早期专注于肿瘤学领域，特别是在靶向治疗FLT3突变的急性髓细胞白血病（AML）药物方面积累了深厚的研究基础。奎扎替尼作为其核心产品，成为全球首批专门靶向FLT3-ITD突变的口服药物之一，在多个临床研究中表现出良好的药物前景。
2014年，日本制药巨头第一三共（Daiichi Sankyo）收购了Ambit Biosciences，将奎扎替尼的研发与注册申请纳入其全球肿瘤产品线。作为日本规模最大的跨国制药企业之一，第一三共通过这一收购，进一步增强了其在肿瘤靶向治疗市场中的竞争力。
在成功完成多项临床试验后，第一三共于2023年获得美国FDA批准，将奎扎替尼（商品名：Vanflyta）用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病成人患者。这一批准标志着该药成为全球首个用于治疗新诊断FLT3-ITD阳性AML的口服靶向药物。
因此，从研发初期的美国Ambit Biosciences，到后续被日本第一三共收购并推动全球上市，奎扎替尼是一个典型的跨国合作研发成功案例。其原研背景既具备创新药物研发能力，也得益于国际药品注册管理经验的支撑，成为目前白血病靶向治疗的重要选择之一。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874
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