特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）的注意事项有哪些

在特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床研究中，出现了细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（包括ICANS）、等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、细胞因子释放综合征（CRS）：，可能会包括危及生命或致命的反应，其临床体征和症状包括但不限于发热、缺氧、寒战、低血压、窦性心动过速、头痛和肝酶升高（天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶升高）。根据药物递增剂量方案开始治疗，以降低CRS风险。给予治疗前药物以降低CRS的风险，并在给予特立妥单抗后对患者进行相应的监测。一旦出现CRS迹象，立即评估患者是否需要住院治疗。根据严重程度给予支持性治疗，并根据当前实践指南考虑进一步治疗。特立妥单抗只能通过REMS下的受限程序获得。

2、神经毒性，包括ICANS：可导致严重或危及生命的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。最常见的神经毒性是头痛、运动功能障碍、感觉神经病和脑病。随着随访时间的延长。ICANS的出现可以与CRS同时发生，在CRS解决之后，或者在没有CRS的情况下。

治疗期间，监测患者的神经毒性体征和症状。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，立即评估患者，并根据严重程度提供支持性治疗。由于潜在的神经毒性，接受特立妥单抗的患者有意识水平下降的风险。建议患者在完成特立妥单抗递增剂量方案期间和之后的48小时内，以及在出现任何新的神经毒性症状的情况下，避免驾驶或操作重型或有潜在危险的机器，直到神经毒性消失。

3、肝毒性：包括死亡。可能会导致天冬氨酸转氨酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、总胆红素升高，肝酶升高可伴有或不伴有CRS。根据临床指征，在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。

4、感染：可导致严重的、危及生命的或致命的感染。在使用特立妥单抗治疗前和治疗期间，监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据指南使用预防性抗菌药物。在特立妥单抗治疗期间监测免疫球蛋白水平，并根据指南进行治疗，包括感染预防和抗生素或抗病毒预防。

5、中性粒细胞减少症：可导致中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。在基线和治疗期间定期监测全血细胞计数，并根据当地机构指南提供支持性护理。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。

6、过敏和其他给药反应：可引起全身给药相关反应和局部注射部位反应。

7、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，特立妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用特立妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后的5个月内使用有效的避孕方法。

参考资料：https://www.tecvayli.com/

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等