奎扎替尼(Quizartinib)是一种新型的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗伴有FLT3-ITD突变的急性髓细胞白血病(AML)。其靶向作用机制明确,被视为精准治疗领域的重要突破。2023年,美国FDA已经批准奎扎替尼用于新诊断FLT3-ITD阳性AML患者的联合治疗方案,标志着该药物在国际白血病治疗体系中的临床地位进一步提升。然而在中国大陆市场,奎扎替尼的上市进程仍处于推进阶段。据公开资料显示,截至2025年1月,该药正在中国申报上市,尚未获得国家药监局(NMPA)的正式批准。
因此,目前在中国大陆,奎扎替尼尚未实现原研药物的本地注册上市。也就是说,患者暂时无法在国内普通医院药房或医保系统中直接购买到该药物。然而,随着药品监管制度的逐步完善和跨境医疗渠道的发展,患者仍可通过一定合规方式获取药物治疗。
一种常见方式是通过海外医疗服务平台、第三方进口药品服务机构或经过认证的跨境医疗机构引进海外原研药。这些机构通常与境外正规药房或制药企业建立合作关系,可以帮助患者申请国际药品临时进口或通过医生处方完成个体化用药的跨境流程。
目前可获得的奎扎替尼海外版本主要来自欧美等国家,常见的商品名为Vanflyta。海外售价因地区与规格不同而略有差异,通常一疗程的费用较高,需患者结合自身经济状况与病情做出决策。值得注意的是,由于该药尚未在中国大陆获批上市,因此在药品来源选择时务必警惕不合规的灰色渠道,防止购买到假药或未经验证的仿制药。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874
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