奎扎替尼（Quizartinib），商品名为Vanflyta，是一种靶向FLT3-ITD突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带FLT3-ITD突变的急性髓细胞白血病（AML）患者。该药物通过抑制FLT3信号通路，阻断白血病细胞的增殖和生存，从而发挥抗肿瘤作用。
在全球范围内，奎扎替尼已获得多个国家的批准。在美国，食品药品监督管理局（FDA）于2023年7月批准其与标准化疗联合用于新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者的诱导和巩固治疗，并可作为巩固治疗后的维持单药治疗。在日本，奎扎替尼于2019年获得批准，用于治疗复发或难治性FLT3-ITD阳性AML患者。欧洲药品管理局（EMA）也于2023年11月批准了奎扎替尼的上市申请。
然而，截至目前，奎扎替尼尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，因此尚未在国内市场上市。由于未上市，该药物尚未被纳入中国的医保目录，患者需自费通过海外购药或其他渠道获得该药物。这对于需要长期治疗的患者来说，可能会带来较大的经济负担。
需要注意的是，奎扎替尼的使用需在专业医生的指导下进行，患者在使用过程中应定期进行心电图检查，以监测QTc间期的变化，防止心律失常等不良反应的发生。随着全球对靶向治疗的重视，未来奎扎替尼有望在中国获得批准并纳入医保目录，为国内FLT3-ITD阳性AML患者提供新的治疗选择。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874
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