如何准确查询奎扎替尼的上市情况

奎扎替尼（Quizartinib）作为一种靶向FLT3突变的口服药物，其上市进展受到了全球多个国家药品监管机构的密切关注。目前关于该药的上市状态，可以通过多种正规渠道进行查询，确保信息权威且时效性高。

首先，最直接的方法是访问美国食品药品监督管理局（FDA）官网。在FDA的“Drugs@FDA”数据库中输入“Quizartinib”或其商品名“VANFLYTA”，即可查看该药在美国的批准情况。根据FDA 2023年7月发布的公告，奎扎替尼已获得正式批准，适用于FLT3-ITD突变阳性的急性髓细胞白血病成人患者的联合治疗方案。

其次，欧洲药品管理局（EMA）也已在2023年11月批准了奎扎替尼在欧盟市场的使用。在EMA官网上，通过其“EPAR”（European Public Assessment Reports）板块搜索药品名称同样可以找到批准详情，包括适应症、临床评估报告、风险管理方案等核心信息。

第三个已批准奎扎替尼上市的国家是日本。该药物于2019年10月通过日本PMDA（医药品医疗器械综合机构）审评，并作为全球首个获批的国家率先推出。此信息可在PMDA官网查阅，尤其适用于需了解亚洲地区监管趋势的患者或医务人员。

对于想了解中国国内情况的用户，可以查询国家药品监督管理局（NMPA）官网的“药品审评中心（CDE）”数据库。截至目前，奎扎替尼尚未在中国大陆获批上市，原研药由日本第一三共（Daiichi Sankyo）公司以VANFLYTA为商品名研发。中国尚未有公开资料显示该药进入审评阶段，因此市场价格、医保覆盖等仍处于不确定状态。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874

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