福坦替尼/福他替尼在全球范围内的上市情况如何？

福坦替尼/福他替尼（Fostamatinib）是一种创新的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，主要用于治疗对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。自2018年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，福坦替尼在全球范围内的上市情况如下：

在美国，福坦替尼以商品名TAVALISSE上市，由Rigel Pharmaceuticals公司生产和销售。该药物的批准基于两项双盲、安慰剂对照的临床试验（FIT-1和FIT-2），这些试验显示福坦替尼在提高慢性ITP患者的血小板计数方面具有显著疗效。

在欧洲，福坦替尼以商品名TAVLESSE上市，由Grifols公司负责商业化。该药物已在多个欧洲国家获得批准，包括英国、德国、法国、意大利、西班牙、挪威和捷克共和国等。英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）已推荐TAVLESSE用于治疗对既往治疗反应不足的成人慢性ITP患者。

在加拿大，福坦替尼也已获得批准，用于治疗慢性ITP患者。在日本，Kissei Pharmaceutical公司于2022年4月27日提交了福坦替尼的上市申请，用于治疗慢性ITP患者。该申请基于在日本进行的III期临床试验的积极结果。

此外，Kissei Pharmaceutical公司还获得了福坦替尼在中国、韩国等开发和商业化权利。在这些地区，福坦替尼的上市申请和审批工作正在推进中。福坦替尼在全球范围内的上市情况反映了其在治疗慢性ITP方面的潜力和价值。随着更多国家和地区的批准，福坦替尼有望为更多患者提供新的治疗选择。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12010

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