阿培利司（Alpelisib）-Piqray自问世以来便受到了全球医学界的高度关注，其针对PIK3CA基因突变乳腺癌患者的靶向性，使其成为精准医疗背景下的重要成果之一。该药物的研发历程中，临床试验发挥了关键作用，不仅验证了其药效与安全性，也为后续的临床应用提供了坚实的科学依据。Piqray最初的关键临床试验主要聚焦于激素受体阳性、HER2阴性且伴有PIK3CA突变的晚期乳腺癌人群，通过与氟维司群联合治疗的方式进行疗效评估。虽然试验未披露全部详细数据，但其总体趋势显示Piqray可显著延缓肿瘤进展，为这一类患者带来了新的希望。
目前，Piqray在多个国家和地区的临床研究仍在持续展开，尤其是在耐药机制探索、新适应症拓展以及与其他药物联合治疗等方面积累了较多经验。这些试验不仅围绕乳腺癌，还尝试将其应用拓展至其他PIK3CA突变相关肿瘤，如子宫内膜癌、头颈部癌及胃癌等，从而探索其更广泛的适用性。在亚洲地区，尤其是中国、韩国和日本，近年来也相继开展了多中心研究，以评估其在东亚人群中的代谢特征和耐受性，力图解决种族差异可能对药效产生的影响。
临床试验还推动了Piqray在药物剂量调整与副作用管理方面的实践优化。由于其常见副作用包括高血糖、皮疹、腹泻等，试验中也探索了不同管理策略对提高患者依从性和安全性的影响。这些数据在药品说明书的更新中发挥了重要参考作用，同时也提升了患者的实际治疗体验。
参考资料：https://www.piqray.com/
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