巴瑞替尼显示严重斑秃的长期安全性：4年试验数据

在治疗严重斑秃（AA）方面，近期取得了显著进展。巴瑞替尼（Baricitinib），作为首批获准用于治疗此类疾病的全身治疗药物之一，其安全性和有效性得到了长期数据的验证。这些数据来源于两项III期临床试验——BRAVE-AA1和BRAVE-AA2，表明即使在长达四年的使用后，巴瑞替尼仍然表现出一致且良好的耐受性。

研究结果显示，接受巴瑞替尼治疗的患者中，严重不良事件的发生率仅为每100患者年2.6，且未报告严重感染、心血管事件、深静脉血栓形成、肺栓塞或死亡病例。这一发现强化了巴瑞替尼在治疗这种慢性自身免疫性疾病患者中的长期安全性。此外，带状疱疹的发生率为1.9，而恶性肿瘤的发生率维持在0.2，这进一步支持了该药物的耐受性。

巴瑞替尼作为一种Janus激酶（JAK）抑制剂，其作用机制主要针对与斑秃相关的免疫功能障碍。利用BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验的数据，系统地汇总了巴瑞替尼治疗重度斑秃的安全性研究结果，包括长期延续和桥接延续期的评估。

在这项研究中，研究人员对两组患者的安全性数据进行了评估：一组是连续服用巴瑞替尼（2mg或4mg）的患者，另一组是在试验期间接受任何剂量的所有患者。他们关注了治疗过程中出的不良事件、关键安全性问题和实验室异常，并根据风险持续时间计算每100名患者年的发病率，随访时间至少为152周。

研究的主要结果表明，共有1,303名患者接受了巴瑞替尼治疗，这占据了暴露的2,789.7患者年，治疗的中位持续时间为825天，最长达到1460天。大多数患者所经历的不良事件均为轻度到中度，其严重不良事件的低发生率（IR 2.6/100患者年）显示了这一治疗方案的安全性。此外，由于不良事件而停药的发生率也相对较低，仅为1.7。

在额外一年的随访中，并未报告新发生的严重感染、机会性感染、主要心血管事件、深静脉血栓形成或肺栓塞病例。非黑色素瘤皮肤癌的发病率保持在0.1，而其他恶性肿瘤的发病率仍为0.2，显示出稳定的趋势。带状疱疹的发病率与早期数据相符，稳定在1.9。实验室测试的变化趋势随着时间的推移也呈现出稳定性。

总结而言，BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验的长期安全性结果与巴瑞替尼斑秃临床研究的早期数据显示一致，即便治疗时间延长至四年，亦未发现新的安全性问题或信号。因此，巴瑞替尼在治疗严重斑秃方面展现出良好的长期安全性和耐受性，为广大患者提供了一个有效的治疗选择。

参考资料：https://medicaldialogues.in/amp/dermatology/news/baricitinib-shows-long-term-safety-in-severe-alopecia-areata-4-year-trial-data-146857

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