托法替布可改善干燥综合征的疾病活动性和免疫调节

托法替布（Tofacitinib）是一种口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，近年来在自身免疫性疾病的治疗中显示出良好的效果。特别是在干燥综合征（SjD）患者中，其应用潜力逐渐受到重视。2025年3月发表了关于托法替布在干燥综合征中的疗效、安全性和免疫调节作用的研究总结，提供了重要的临床数据和免疫学评估。

该研究由研究团队开展的回顾性和前瞻性研究在设计上非常严谨，旨在全面评估托法替布对干燥综合征患者的影响。研究分为两队列：队列I为回顾性研究，包含112名接受托法替布治疗的患者，队列II为前瞻性研究，涉及10名患者，观察其在为期12个月的治疗过程中疾病活动性的变化及免疫参数的调整。通过对所有参与者的疾病活动进行评估，研究团队分析了循环T细胞中的滤泡辅助T细胞（Tfh）和外周辅助T细胞（Tph）的变化，为理解托法替布的作用机制提供了基础数据。

在队列I的结果中，接受托法替布治疗的112名患者中，ESSDAI评分显著改善。具体而言，治疗前后的中位ESSDAI评分分别为8.00（四分位区间[IQR]：4.25-15.75）和6.50（IQR：2.25-12.75），统计学分析显示P值小于0.001，表明差异具有高度的显著性。这一结果显示出托法替布在减轻患者疾病活动性方面的有效性。

进一步分析队列II的前瞻性研究结果，10名患者在完成12个月的治疗后，6个月时ESSDAI评分也有显著降低，P值为0.001，这进一步支持了托法替布对干燥综合征的积极作用。值得注意的是，在这10名患者中，有80%（8/10）的ESSPRI评分下降至少1分或15%，表明他们的主观症状也得到了改善。

从免疫学角度来看，研究还发现，托法替布治疗后，Th17细胞数量显著下降，平均值从14.84±7.70降至7.74±4.24，P值为0.008。这一变化提示，托法替布可能通过抑制Th17细胞的活性来改善干燥综合征的病理状态。此外，CD4+ T细胞中的Tfh和Tph细胞的水平也显著降低，pSTAT-3的表达水平下降，疾病活动度随之降低。这些结果说明，托法替布的作用不仅体现在临床症状的改善，还通过调节特定免疫细胞的活性和数量，从而影响疾病的发展过程。

更重要的是，整个研究过程中未报告任何严重不良事件（AE），显示出托法替布在治疗干燥综合征时具有良好的安全性。这一结果对于临床应用托法替布治疗干燥综合征患者提供了有力的支持，因为药物的安全性是评估其临床应用价值的重要指标之一。

综合以上结果，研究人员得出结论，托法替布能够有效改善干燥综合征患者的疾病活动性，并通过免疫调节机制发挥作用，尤其是对滤泡辅助T细胞（Tfh）和外周辅助T细胞（Tph）的抑制。该研究为托法替布作为干燥综合征新型治疗选择的潜力提供了科学依据，未来有望在临床实践中得到更广泛的应用。

参考资料：https://www.physiciansweekly.com/tofacitinib-improves-disease-activity-and-immune-regulation-in-sjogrens-disease/

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等