欢迎光临药得网站!

咨询医学顾问:400-001-9769
托法替布(Tofacitinib)-XELJANZ
托法替布(Tofacitinib)-XELJANZ
托法替布(Tofacitinib)-XELJANZ

托法替布(Tofacitinib)-XELJANZ

  • 药品别名:

    XELJANZ, 托法替尼,尚杰

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    美版:5mg*60 片,11mg*60(缓释片);土耳其版:5mg*56片

  • 有效期:

    4年

  • 原研药厂:

    Pfizer Limited

  • 产地:

    美版:爱尔兰 土耳其版:土耳其

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

【适应症】

本品是一种 Janus 激酶 (JAK)抑制剂适用于治疗:

• 类风湿性关节炎:

治疗患有中度至重度活动性类风湿成人患者,其对一种或多种TNF 阻滞剂药物反应不足或不耐受。

• 银屑病关节炎:

治疗患有活跃性银屑病关节炎的成人患者,其对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受。

• 强直性脊柱炎:

治疗患有活跃性强直性脊柱炎的成人患者,其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受

• 溃疡性结肠炎:

治疗患有中度至重度活跃性溃疡结肠炎 (UC)的成年患者,其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受。

• 多关节性青少年特发性关节炎:

治疗患有活跃性多关节青少年特发性关节炎 (pcJIA)的2 岁及以上儿童患者,其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受。

•本品使用限制:不推荐本品与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂联合使用,例如硫唑嘌呤和环孢素。


【推荐剂量】

• 类风湿性关节炎:

片剂推荐剂量:每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次

中度至重度肾损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

中度至重度肝损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

• 银屑病关节炎:

片剂推荐剂量:每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次

中度至重度肾损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

中度至重度肝损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

• 强直性脊柱炎:

片剂推荐剂量:每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次

中度至重度肾损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

中度至重度肝损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

• 溃疡性结肠炎:

起始治疗:片剂每次10mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:22mg,口服,每日1次;连续服用8周,然后根据患者临床反应及需求,可持续服用至最多16周,如果患者临床治疗效果未达到,16周后需要停止使用本品

维持治疗:片剂每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次;维持治疗期间,如果患者发生耐药,可在最短的服药期间内,增加剂量至每次10mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:22mg,口服,每日1次;

注:使用最低的有效剂量维持治疗效果

• 多关节性青少年特发性关节炎:

推荐剂量基于体重计算如下:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日2次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日2次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日2次

如果患者需要与强CYP3A4抑制剂或中度 CYP3A4 抑制剂,具有强CYP2C19 抑制剂(例如氟康唑)联用使用,剂量需要调整如下:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日1次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日1次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日1次

中度至重度肾损伤患者:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日1次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日1次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日1次

中度至重度肝损伤患者:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日1次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日1次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日1次


【不良反应】

最常见的不良反应:

• 类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎:

上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和头痛

• 溃疡性结肠炎:

鼻咽炎、胆固醇水平升高、头痛、上呼吸道道感染,血肌酸磷酸激酶升高,皮疹,腹泻,和带状疱疹。

• 多关节性青少年特发性关节炎:

上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和头痛


【服用方法】

与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

本品缓释片不能互换或代替本品口服液

本品片剂和缓释片之间的切换,需要咨询主治医生

对于绝对淋巴细胞计数 <500 个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC) <1000 个细胞/mm3 或血红蛋白 <9 g/dL的患者,不是适用于本品


【注意事项】

•严重感染:发生严重感染期间,包括局部感染,请不要使用本品

 胃肠道穿孔:在有此高危风险的患者中谨慎使用本品。

 血值监测:因为可能会发生淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化。

• 免疫接种:避免本品与活疫苗接种同时进行



【相互作用】

强效 CP3A4 抑制剂(例如,酮康唑):

避免与强效 CP3A4 抑制剂(例如,酮康唑)同时使用,会增加本品的暴露;如果需要同时使用,需要调整本品剂量

中度 CYP3A4 抑制剂与强效 CYP2C19 抑制剂(例如,氟康唑):

避免与强效 CP3A4 抑制剂(例如,酮康唑)同时使用,会增加本品的暴露;如果需要同时使用,需要调整本品剂量

强 CYP3A4 诱导剂(例如,利福平):

避免与强 CYP3A4 诱导剂(例如,利福平)同时使用,会减少本品暴露,从而导致降低本品临床效果

免疫抑制药物(例如,硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素):

不推荐本品与免疫抑制药物同时使用,会增加免疫抑制风险;本品与生物 DMARD联合使用治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、UC 或 pcJIA,尚未通过研究。



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/203214s028,208246s013,213082s003lbl.pdf

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。