【注意事项】

-黑框警告：

• 严重细菌、真菌、病毒及机会性感染风险升高（含结核病），可致住院或死亡。若发生严重感染，暂停本品疗，直至感染得到控制。治疗前及治疗期间需筛查潜伏结核感染；潜伏结核感染者应先完成抗结核治疗再用药。治疗期间对所有患者监测活动性结核，包括初始潜伏结核筛查结果阴性的患者。
• 在类风湿关节炎（RA）患者中，与 TNF 抑制剂相比，使用本品的全因死亡率更高，包含心血管性猝死。
• 本品治疗患者中已有恶性肿瘤病例报告。在类风湿关节炎患者中，与 TNF 抑制剂相比，本品组淋巴瘤与肺癌发生率更高。
• 在类风湿关节炎患者中，与 TNF 抑制剂相比，本品的主要不良心血管事件（定义为心血管死亡、心肌梗死、卒中）发生率更高。
• 本品治疗患者可发生血栓。在类风湿关节炎患者中，与 TNF 抑制剂相比，本品的肺栓塞、静脉血栓及动脉血栓发生率升高。

-严重感染：

存在活动性严重感染（包括局部感染）期间，应避免使用本品。 

-胃肠道穿孔：

对于胃肠道穿孔高风险患者，若新发腹部症状，需立即评估。 

-糖尿病患者低血糖：

考虑加强血糖监测；告知糖尿病患者，如出现低血糖体征或症状，应及时告知医护人员。

-实验室监测：

因本品可能引起淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶及血脂指标改变，建议开展实验室监测。 

-疫苗接种：

不可在使用本品的同时接种活疫苗。

【相互作用】

-强效 CP3A4 抑制剂（例如，酮康唑）：

避免与强效 CP3A4 抑制剂（例如，酮康唑）同时使用，会增加本品的暴露；如果需要同时使用，需要调整本品剂量。

-中度 CYP3A4 抑制剂与强效 CYP2C19 抑制剂（例如，氟康唑）：

避免与强效 CP3A4 抑制剂（例如，酮康唑）同时使用，会增加本品的暴露；如果需要同时使用，需要调整本品剂量。

-强 CYP3A4 诱导剂（例如，利福平）：

避免与强 CYP3A4 诱导剂（例如，利福平）同时使用，会减少本品暴露，从而导致降低本品临床效果。

-免疫抑制药物（例如，硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素）：

不推荐本品与免疫抑制药物同时使用，会增加免疫抑制风险；本品与生物 DMARD联合使用治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、UC 或 pcJIA，尚未通过研究。

参考链接：

【1】U.S. Food and Drug Administration. XELJANZ^® (tofacitinib) Prescribing Information (2026-09-16). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/203214s042lbl.pdf