【服用方法】

-本品缓释片不可与 本品普通片及口服溶液相互替代。

-可随餐或空腹服用。

-整片完整吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。

-出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症及贫血时，建议暂停给药。

-若患者发生严重感染，应暂停使用本品，直至感染得到控制。

-在开始使用本品治疗前，应考虑完成以下评估：

1）活动性及潜伏性结核（TB肝炎筛查。

3)全血细胞计数检查：淋巴细胞计数＜500 个 /mm³、中性粒细胞绝对计数＜1000 个 /mm³ 或血红蛋白水平＜9 g/dL 的患者，不可启动本品治疗。

4）基线肝功能评估：重度肝功能损害患者不推荐使用本品。

5）根据现行免疫接种指南更新疫苗接种。活疫苗接种与本品开始用药的间隔时间，应遵循免疫抑制剂相关现行疫苗接种指南。

【推荐剂量】

1、成人类风湿关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎患者推荐剂量：

表 1 列出成人类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）及强直性脊柱炎（AS）患者，无论是否存在肾功能损伤（含血液透析患者）或肝功能损伤，使用本品的推荐剂量。本表同时列出合并使用 CYP2C19 和 / 或 CYP3A4 抑制剂的患者，以及存在淋巴细胞减少、中性粒细胞减少或贫血患者的推荐剂量调整方案。

表 1：成人类风湿关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎患者推荐剂量

由本品普通片转换为本品缓释片的患者：

服用本品普通片 5 mg， 每日两次的患者，可在末次服用 5 mg本品普通片的次日，换用本品缓释片 11 mg 每日一次。

2、成人溃疡性结肠炎：

推荐剂量详见下表：

ᵃ 排除以下患者：联用 XELJANZ 普通片 / XELJANZ XR 缓释片与强效 CYP3A4 抑制剂，或中效 CYP3A4 抑制剂 + 强效 CYP2C19 抑制剂；淋巴细胞计数＜500 个 /mm³、ANC＜1000 个 /mm³、血红蛋白＜8 g/dL 或血红蛋白下降＞2 g/dL 的患者。

ᵇ 托法替布药代动力学（PK）在不同肾损伤程度受试者中进行评价；肾功能损害严重程度由 Cockcroft‑Gault 公式估算肌酐清除率 CLcr 定义： CLcr＞80 mL/min（肾功能正常）；50＜CLcr ≤80 mL/min（轻度肾损）；30≤CLcr ≤50 mL/min（中度肾损）；CLcr＜30 mL/min（重度肾损）。

3、 2 周岁及以上、体重≥10 kg，患有银屑病关节炎或多关节型幼年特发性关节炎的儿童患者推荐剂量：

表 2 列出 2 岁及以上、合并或不合并肾功能损害（包括接受血液透析患者）或肝功能损害的银屑病关节炎（PsA）或多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）儿科患者，使用本品片及本品口服溶液时，按体重制定的推荐剂量。本表同时包含：合并使用 CYP2C19 和 / 或 CYP3A4 抑制剂的儿科患者，以及存在淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血的儿科患者的推荐剂量调整方案。

本品口服溶液需使用药品配套的压入式瓶适配器与口服给药注射器进行给药。

ᵃ 不包含以下患者：联用强效 CYP3A4 抑制剂、或中效 CYP3A4 抑制剂 + 强效 CYP2C19 抑制剂者；淋巴细胞计数＜500 个 /mm³、ANC＜1000 个 /mm³、血红蛋白＜8 g/dL 或血红蛋白降幅＞2 g/dL 的患者。

ᵇ 服用 5 mL 本品口服溶液的患者，可换用 5 mg 本品普通片。

参考链接：

【1】U.S. Food and Drug Administration. XELJANZ^® (tofacitinib) Prescribing Information (2026-09-16). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/203214s042lbl.pdf