盐酸卡马替尼片的详细说明书内容

盐酸卡马替尼（Capmatinib）片是一种靶向治疗药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是那些具有MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。它通过选择性抑制MET激酶的活性，阻止MET信号通路的异常激活，从而有效抑制癌细胞的生长和扩散。以下是盐酸卡马替尼（Capmatinib）片的详细说明书内容。

1.适应症： 盐酸卡马替尼片是针对具有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。此类患者通常对常规化疗和其他靶向治疗产生耐药，卡马替尼通过靶向MET基因的突变，发挥了独特的治疗效果。盐酸卡马替尼还适用于其他与MET通路异常激活相关的肿瘤治疗，但具体应用需根据医生判断。

2.用法与用量： 盐酸卡马替尼通常以口服形式给予，推荐的起始剂量为每天2次，每次剂量为400mg。可以在餐后服用，也可以在餐前或空腹服用。若发生严重的不良反应，可根据患者的耐受性调整剂量。对于一些患者，可能需要减少剂量或暂停使用药物。

如果错过服药时间，患者不应补服两倍剂量，而应按下一个规定的时间继续服药。服药时应避免吞服整颗药片，需按医嘱指导吞服或使用适合的剂型。

3.不良反应： 盐酸卡马替尼片的常见副作用包括：

肝功能损伤：ALT（谷丙转氨酶）、AST（谷草转氨酶）等肝酶升高，可能导致肝功能不全。治疗过程中需要定期监测肝功能。

肺部副作用：肺炎或间质性肺病可能发生，表现为呼吸急促、咳嗽或呼吸困难等症状。若出现上述症状，应立即停药并就医。

胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状是常见的不良反应。通过调整饮食或使用抗胃肠道症状的药物可以缓解。

皮肤反应：皮疹、瘙痒等皮肤反应，建议及时报告医生，可能需要使用外用药物来缓解症状。

疲劳与虚弱：部分患者在使用药物时会出现疲劳感或虚弱，需要适当休息，并与医生讨论是否需要调整剂量。

4.禁忌症与注意事项： 盐酸卡马替尼片对于以下人群禁用或需要特别小心使用：

过敏反应：对卡马替尼或其成分过敏的患者应避免使用。

肝功能不全：由于盐酸卡马替尼会影响肝脏代谢，严重肝功能损伤的患者应避免使用，或在使用时需要严密监测。

妊娠与哺乳期：尚未明确盐酸卡马替尼对妊娠的影响，因此怀孕期间应避免使用；哺乳期妇女使用时应考虑停止哺乳。

肾功能不全：对于有肾脏疾病的患者，使用盐酸卡马替尼时需要谨慎，调整剂量或采取其他监测措施。

5.药物相互作用： 盐酸卡马替尼可能与一些药物发生相互作用，特别是那些影响CYP450酶系统的药物。使用与卡马替尼代谢酶有交互作用的药物时，需要特别小心，可能需要调整卡马替尼的剂量。以下药物可能与盐酸卡马替尼产生相互作用：

CYP3A4抑制剂：如抗生素、抗真菌药、某些抗病毒药物等，这些药物可能增加卡马替尼的血药浓度。

CYP3A4诱导剂：如苯巴比妥、卡马西平等，这些药物可能降低卡马替尼的效果。

其他药物：如抗凝药物、某些心血管药物等，可能需要调整剂量。

6.治疗监测： 在使用盐酸卡马替尼的过程中，患者需要定期进行以下监测：

肝功能检查：定期检查ALT、AST等肝功能指标，及时发现肝脏损伤并进行相应的处理。

肺功能监测：定期评估呼吸功能，如有咳嗽、呼吸急促等症状，应立即停药并就医。

血常规检查：观察白细胞、血小板等变化，确保患者不会发生严重的血液系统反应。

盐酸卡马替尼（Capmatinib）片是治疗非小细胞肺癌等肿瘤的有效靶向药物。其通过选择性抑制MET激酶的活性，帮助抑制肿瘤细胞生长。使用过程中需要定期监测肝功能、肺功能等重要指标，并注意可能发生的副作用，如肝功能损伤和肺部副作用。患者在使用药物时，应严格按照医生的指导服药，并定期复查，确保治疗效果并减少不良反应。

参考资料：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等