伊布替尼/依鲁替尼(Ibrutinib)是一款具有里程碑意义的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类靶向药物,最初由美国Pharmacyclics公司研发,并在临床研发早期便引起了肿瘤学界的高度关注。2011年,强生旗下的杨森生物科技(Janssen Biotech, Inc.)与Pharmacyclics达成合作协议,共同推动该药的临床开发和商业化进程。
伊布替尼最早在2013年获得美国FDA批准,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),随后又陆续获得多项适应症扩展,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)等,成为全球首个被批准用于CLL的BTK抑制剂。这种药物通过不可逆地结合BTK,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生存与扩散。与传统化疗相比,伊布替尼的靶向性更强、毒副反应较轻,极大改善了患者的长期生存率和生活质量。
在中国,伊布替尼由强生公司引进并获得国家药品监督管理局批准上市,其注册商标为“亿珂”。目前,该药物已经被纳入中国国家医保目录,降低了广大患者的经济负担。尽管目前国内尚未有企业完成该药的国产仿制上市,但由于其在血液肿瘤治疗领域的核心地位,多家中国药企已在布局BTK抑制剂类药物的研发,未来可能会有国产替代品陆续问世。
总体而言,伊布替尼的研发历程代表了现代精准医疗和分子靶向治疗的重大进展,其背后的研发与生产企业——强生,是推动该药物从实验室走向临床、改变全球无数患者命运的核心力量。
参考资料:https://www.imbruvica.com/
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