普拉替尼大概是哪一年正式上市的？

普拉替尼（Pralsetinib）是一种专门用于治疗携带RET基因融合突变的癌症患者的靶向药物，由美国Blueprint Medicines公司研发。这款药物在2020年9月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，最初的适应症是治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为首批靶向RET融合突变的酪氨酸激酶抑制剂之一，普拉替尼的上市填补了这类肺癌患者长期以来缺乏精准治疗药物的空白。

普拉替尼的获批是基于一项名为ARROW的多中心、开放标签的临床试验。数据显示，普拉替尼在未经治疗和既往接受过治疗的RET融合NSCLC患者中都展现了良好的治疗效果。尤其是在接受过化疗的患者中，其客观缓解率（ORR）超过60%，并且大多数患者的缓解时间较长，治疗耐受性也较好。这些数据说明普拉替尼不仅起效快，而且有望实现长期疾病控制。

随着全球对靶向治疗的重视不断提高，普拉替尼在2021年也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国首个上市的RET靶向药物之一。然而，尽管该药已经在中国获批上市，目前仍未被纳入国家医保目录，意味着患者需要自费购买。根据市场信息显示，普拉替尼原研药的价格较高，常见的规格如100mg*60粒装的售价在两万元以上，一些地区甚至可能高达六万元一盒，这对普通家庭来说负担不小。

总体来看，普拉替尼作为一款精准治疗RET融合癌症的创新药物，自2020年首次上市以来，已经在全球范围内逐步推广。它为RET阳性癌症患者带来了新的治疗希望，同时也反映出靶向治疗在癌症治疗策略中的日益重要地位。随着未来医保政策的进一步调整，以及仿制药的出现，有望在保障疗效的前提下，降低患者的经济负担，提高药物可及性。

参考资料：https://gavreto.com/

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