派安普利单抗（Penpulimab）的注意事项有哪些

派安普利单抗（Penpulimab）作为一款新型PD-1免疫检查点抑制剂，已经在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）以及复发或转移性鼻咽癌（NPC）等领域显示出良好的疗效。然而，作为免疫治疗药物，派安普利单抗在使用过程中也存在一些重要的注意事项，了解并妥善管理这些风险对于确保治疗安全性和疗效至关重要。

1. 免疫相关不良反应（irAEs）监测与管理

由于机制上激活了机体免疫系统，派安普利单抗可能引发多系统的免疫介导不良反应，包括但不限于以下几种：

1）免疫相关肺炎（pneumonitis）

症状包括干咳、气促、胸痛等，严重时可危及生命。治疗过程中若出现呼吸道症状加重，应立即评估并进行影像学检查，必要时暂停或终止派安普利单抗治疗，并给予糖皮质激素等免疫抑制治疗。

2）免疫相关肝炎（hepatitis）

需定期监测ALT、AST、胆红素等肝功能指标。若出现3级以上肝功能异常，应停药并适当使用糖皮质激素。

3）免疫相关内分泌病变

常见甲状腺功能异常（甲状腺功能减退或亢进）、糖尿病新发、肾上腺功能不全等。应定期检测TSH、FT4、血糖和皮质醇水平。

4）免疫相关肠炎（colitis）

主要表现为腹泻、腹痛，严重病例可导致结肠穿孔。出现中重度腹泻需及时评估和干预。一旦出现2级及以上免疫相关不良反应，需根据严重程度考虑暂停派安普利单抗治疗，必要时启动糖皮质激素治疗，并逐渐减量至停用。

2. 输液反应（Infusion Reactions）

派安普利单抗静脉输注过程中，患者可能出现输液相关反应，如发热、寒战、皮疹、低血压或呼吸困难等。通常发生在初次或前几次输注中。为预防反应，可根据患者情况选择预先用药（如抗组胺药或解热镇痛药）。若发生严重输液反应，应立即停止输注并进行对症处理。

3. 合并感染风险

免疫系统激活后，患者对部分潜伏性感染（如肺结核、乙型肝炎、丙型肝炎）存在再激活风险。使用派安普利单抗前应进行详细的感染筛查，包括：结核菌素皮试或IGRA检测、HBV、HCV血清学检测、HIV筛查（如适用）；对于乙肝表面抗原阳性或HBV DNA检测阳性的患者，应考虑启动抗病毒治疗，并在派安普利单抗治疗期间持续监测病毒载量。

4. 联合治疗注意事项

在部分适应症中，派安普利单抗可与化疗药物联合使用（如鼻咽癌的一线治疗）。联合治疗时需要警惕化疗药物特有的不良反应（如骨髓抑制、胃肠道毒性）与免疫相关毒性的叠加风险，需定期进行血常规和生化指标监测，及时调整用药剂量和方案。此外，与其他免疫抑制药物（如大剂量糖皮质激素或免疫抑制剂）同时使用可能降低派安普利单抗的抗肿瘤活性，应避免不必要的合用。

参考资料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11189389/

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