2024年10月29日，国家药品监督管理局正式批准礼来公司研发的吡托布鲁替尼/匹妥布替尼（Pirtobrutinib）在中国上市，商品名为“捷帕力”（Jaypirca）。这款药物是全球首个也是目前唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂，专门用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
匹妥布替尼的上市填补了国内在BTK耐药治疗领域的空白。传统的共价BTK抑制剂，如伊布替尼、阿可替尼等，虽然在治疗B细胞恶性肿瘤中取得了显著成果，但部分患者会因BTK基因突变（如C481S）产生耐药性，导致疗效下降。匹妥布替尼通过非共价可逆的机制与BTK结合，能够有效克服这类耐药问题，为患者提供了新的治疗选择。
在商业化方面，2024年12月16日，信达生物与礼来达成合作协议，信达生物获得匹妥布替尼在中国大陆的独家商业化权益，负责该产品的进口、销售、推广和分销工作，而礼来则继续负责研发和上市后医学事务。
值得注意的是，截至目前，匹妥布替尼尚未被纳入中国国家医保目录，因此患者在使用该药物时可能需要承担较高的费用。不过，随着其在临床上的应用和疗效的进一步验证，未来有望被纳入医保体系，减轻患者的经济负担。
总的来说，匹妥布替尼的上市为中国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者带来了新的希望，特别是对于那些对传统BTK抑制剂产生耐药的患者。随着更多临床数据的积累和医保政策的完善，匹妥布替尼有望在国内血液肿瘤治疗领域发挥更大的作用。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472
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