CREXONT缓释胶囊：新数据展示对帕金森病患者睡眠质量的显著改善

全球生物制药公司Amneal于2024年4月7日发布了关于其口服卡比多巴/左旋多巴（CD/LD）缓释胶囊CREXONT在治疗帕金森病中的关键三期临床试验的新数据。此次数据显示，CREXONT显著改善了帕金森病患者的睡眠质量，并取得了具有临床意义的疗效。这项研究进一步凸显了缓解患者白天症状和改善睡眠质量对提升生活质量的关键作用。

帕金森病作为一种进行性神经退行性疾病，严重影响患者的运动功能及日常生活，其中睡眠障碍是患者常见的并发症。据统计，约80%的帕金森病患者会经历不同程度的睡眠问题。改善这些症状不仅能提升患者的整体生活质量，还能帮助其减少因早晨运动障碍而带来的痛苦。CREXONT缓释胶囊通过有效的药物释放机制，在减少患者夜间症状和运动问题方面展现了显著的优势。

CREXONT是一种创新的口服药物，由速释颗粒（含卡比多巴和左旋多巴）和缓释颗粒（含左旋多巴）组合而成。这一组合使得药物既能快速起效，又能够提供持续的疗效。该药物于2024年8月获得了美国FDA的上市批准，成为一种能够有效缓解帕金森病症状的新型治疗选择。与传统的速释卡比多巴/左旋多巴制剂相比，CREXONT每天为患者提供了更多的“Good On”时间，且每剂治疗帮助患者控制症状的时间增加了约70%。

在支撑CREXONT获批的RISE-PD临床试验中，研究人员对506名转用CREXONT的患者进行了分析，评估了他们的睡眠质量变化。结果表明，使用CREXONT治疗的患者在帕金森病睡眠量表2（PDSS-2）得分方面取得了显著改善，尤其是在减少睡眠障碍、改善夜间运动症状以及缓解夜间帕金森病症状方面，均表现出了统计学上的显著变化。具体来说，CREXONT使患者的睡眠障碍评分降低了1.07，夜间运动症状和夜间帕金森病症状分别改善了0.62和0.65。与速释制剂相比，CREXONT的治疗效果更加明显，帮助患者在“on”状态下醒来的比例显著增加。

CREXONT的临床试验还表明，尽管该药物能够显著改善患者的症状，但其也存在一定的不良反应。常见的不良反应包括恶心和焦虑，这些症状的发生率高于传统速释制剂。此外，Amneal公司已经启动了第四期临床试验ELEVATE-PD，旨在进一步评估CREXONT在实际临床环境中的疗效和安全性，以便为患者提供更有力的治疗支持。

综上所述，CREXONT缓释胶囊作为一种新型的帕金森病治疗药物，不仅能够有效改善患者的运动症状，还显著提高了睡眠质量，为患者的生活质量带来了积极的影响。随着更多数据的发布，CREXONT有望成为治疗帕金森病的标准治疗方案之一。

参考资料：Amneal Announces New Data from Phase 3 Study Showing Significant Improvements in Sleep Quality with CREXONT® (Carbidopa and Levodopa) Extended-Release Capsules in Parkinson’s Disease’

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等