莱博雷生（lemborexant）的注意事项有哪些

在莱博雷生（lemborexant）治疗失眠（insomnia）的临床研究中，出现了中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、催眠性/催眠性幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损的患者、抑郁症恶化/自杀意念等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、中枢神经系统抑制作用和日间损害

莱博雷生可导致显著的中枢神经系统抑制，即使按处方剂量服用，也可能在次日出现嗜睡、注意力下降等情况，严重时影响驾驶与工作表现。有研究显示，服用10 mg 的受试者部分在次日驾驶能力受损，尤其是在未获得整夜睡眠、剂量超标或与其他CNS抑制剂合用时更为明显。老年人使用后因嗜睡导致的跌倒风险也需引起重视。

此外，莱博雷生不建议与苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精等CNS抑制药物合用，以避免抑制作用叠加引发更严重的不良反应。患者应避免饮酒，并在使用期间谨慎驾驶或从事需高度警觉的活动。

2、、睡眠麻痹、幻觉及猝倒样症状

部分患者在使用过程中会出现睡眠麻痹，即在醒来或入睡时短暂无法移动或说话，时间可持续几分钟，同时还可能出现生动、令人不安的催眠性幻觉。这些症状虽通常短暂，但可能引起心理不适。还有个别患者出现类似猝倒的情况，即突发腿部无力、持续数秒至数分钟，可在白天或夜间无诱因地发生。

3、复杂睡眠行为

莱博雷生可诱发“复杂睡眠行为”，包括在未完全觉醒的状态下梦游、准备或食用食物、开车、通话甚至发生性行为。患者往往对这些行为毫无记忆，严重者存在安全隐患。即便首次使用或未合并饮酒也可能发生，因此若出现此类行为，必须立即停药，并进行专业评估。

4、呼吸功能受损患者的风险

在短期研究中，莱博雷生已被用于患有轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，但使用时仍需谨慎。尤其是呼吸功能受损人群，应评估其用药后可能产生的不良影响。

5、抑郁恶化与自杀意念

研究显示，服用莱博雷生的患者中，自杀意念或行为的发生率略高于安慰剂组（如10 mg组为0.3%，而安慰剂为0.2%）。因此，抑郁患者在使用过程中需严密监测情绪变化。临床上也有安眠药引发或加重抑郁、自杀风险的报道，尤其是在原发性抑郁患者中。因此对该类患者应评估其心理状态，并采取必要的保护措施，如限制处方数量，避免过量使用。

6、共病状态的评估

失眠往往是其他精神或躯体疾病的表现，而非独立疾病。因此，在开始治疗前，需充分评估患者的整体健康状况。若在治疗7–10天后症状仍未改善，可能提示存在未被识别的潜在病因，如焦虑、抑郁或甲状腺功能异常等。此时应暂停药物，重新评估治疗方向。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd

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