莱博雷生(lemborexant)是一种新型的口服安眠药,主要用于治疗以入睡困难或睡眠维持障碍为特征的失眠(insomnia)症。它的作用机制与传统苯二氮卓类药物不同,属于食欲素受体拮抗剂,通过阻断大脑中调节觉醒的神经肽——食欲素A和B,与其受体OX1R和OX2R的结合,从而降低觉醒驱动,促进自然睡眠。莱博雷生对OX2R的亲和力更强,被认为对维持睡眠的作用更为显著,因此在临床应用中对夜间觉醒次数多、难以维持连续睡眠的患者尤其适用。
莱博雷生的疗效已在两项关键的国际多中心Ⅲ期临床试验中得到证实,即SUNRISE 1和SUNRISE 2。SUNRISE 1主要评估短期使用效果,在总共约1000名受试者中,莱博雷生5mg和10mg两个剂量组在主要终点指标——入睡潜伏期(LPS)上,相比安慰剂组具有显著优势。同时,其对总睡眠效率(SE)和夜间觉醒后睡眠时间(WASO)也表现出统计学上的明显改善。另一项SUNRISE 2研究则关注长期治疗效果,持续时间达6个月,结果表明无论在主观入睡潜伏期(sSOL)、主观总睡眠效率(sSE)还是主观夜间觉醒后睡眠时间(sWASO)方面,Dayvigo都优于安慰剂组,且疗效稳定、持续性好。
此外,研究也发现莱博雷生不仅在原发性失眠患者中效果显著,对于伴有抑郁、焦虑等共病的失眠症患者同样有效。这一发现拓展了该药的临床适用范围。总的来说,莱博雷生以其独特机制、良好的睡眠改善能力和相对安全的副作用谱,已成为近年来国际失眠治疗领域的一个重要选择,尤其适用于长期受睡眠质量困扰的成人患者。
参考资料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559070/
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