特泊替尼（Tepotinib）是一款用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，由德国知名制药企业默克（Merck KGaA, Darmstadt, Germany）研发并生产。该药是一种高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门针对携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性NSCLC患者。默克公司是一家历史悠久的跨国制药企业，专注于肿瘤、免疫、神经系统疾病等多个领域的创新药物开发，特泊替尼便是其在肿瘤精准治疗领域的重要突破之一。
特泊替尼最早在2020年3月获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准上市，成为全球首款获批用于METex14突变NSCLC的MET抑制剂。随后，该药相继在美国、欧盟等国家和地区获得监管机构批准，并于2023年正式进入中国市场，为国内肺癌患者提供了新的治疗选择。特泊替尼的商品名为“Tepmetko”，在国际市场上由默克公司独家生产和销售。
在中国，特泊替尼的引入得到了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并已被纳入我国医保目录，适用于明确诊断为METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这使得国内患者可以更快地获得国际前沿的靶向治疗，并通过医保政策降低经济负担。
默克公司在全球范围内积极推进特泊替尼的临床研究，其关键性临床试验VISION研究显示，该药在METex14突变的NSCLC患者中具有良好的疗效和安全性。研究数据显示，特泊替尼的客观缓解率（ORR）达到了40%以上，中位无进展生存期（PFS）显著延长，为这类肺癌患者提供了有效的治疗选择。
参考资料：https://www.tepotinib.com/
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