R-CHOP联合塞利尼索对NHL患者有效

研究人员评估了在R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松）中添加塞利尼索（Selinexor）对非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的疗效，并观察到总有效率（ORR）为100%。该研究的结果在2020年ASH年会上公布。

这项开放标签的Ib期研究评估了塞利尼索联合R-CHOP治疗NHL患者的安全性、耐受性、推荐的II期剂量和最大耐受剂量（MTD）。该研究包括12名患者（中位年龄，55岁）：10名III/IV期弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗新手，2名滤泡性淋巴瘤患者，他们没有接受过蒽环类药物治疗或之前接受过一次不含蒽环类药的治疗。

该研究采用标准的3+3剂量递增设计；患者接受了六个周期的R-CHOP治疗（利妥昔单抗375 mg/m2、环磷酰胺750mg/m2、阿霉素50mg/m2、长春新碱0.5mg/kg、泼尼松100mg），加上60mg或80mg的塞利尼索（n=6）。每周以R-CHOP结束时使用的剂量进行塞利尼索维持，再持续一年。

在接受塞利尼索60mg治疗的前三名患者中，出现了3级室上性心动过速和3级晕厥。没有发生进一步的心脏事件，该队列增加了三名患者。没有发生进一步的严重心脏不良事件（AE）。在前三名接受塞利尼索80mg治疗的患者中，出现了一种剂量限制性毒性：3级恶心和呕吐。

与60mg队列相比，塞利尼索80mg队列中更多的患者停止治疗或减少剂量。大多数不良事件为1/2级，包括恶心（100%）、疲劳（67%）、皮肤和指甲变化（58%）、便秘（42%）、头晕（42%），鼻窦充血（42%）和呕吐（42%）；恶心和疲劳持续了大约一到两天。

五名患者因与疲劳相关的不良事件（有或没有恶心）而停止服用塞利尼索。三名患者因疲劳而减少剂量。8名患者完成了R-CHOP加塞利尼索的全部6个周期，6名患者继续接受维持治疗。未达到MTD，但由于80mg队列中塞利尼索停药和剂量减少的频率较高，建议每周服用60mg塞利尼索II期剂量。

可评估10名患者的疗效（6名服用60mg，4名服用80mg）。中位随访476天后，ORR为100%，包括9例完全缓解和1例部分缓解。研究人员指出，R-CHOP加塞利尼索的II期研究正在一线DLBCL和Richter的转化中进行。

参考资料：https://www.docwirenews.com/post/r-chop-plus-selinexor-is-effective-in-patients-with-nhl?uid=%3Fuid%3D

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