戈沙妥珠单抗（拓达维）需要怎样的给药频率？

戈沙妥珠单抗（拓达维）（Trodelvy，通用名：Sacituzumab Govitecan）是一种抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）以及铂类化疗失败的晚期尿路上皮癌（mUC）。该药物由靶向Trop-2的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过可水解的连接子偶联而成，能够特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2抗原，释放细胞毒性药物，抑制肿瘤生长。

给药频率与剂量

戈沙妥珠单抗的标准给药方案通常按照28天为一个周期（即每4周为一个治疗周期），推荐剂量为 10 mg/kg，以 静脉输注 方式在 第1天和第8天 给药，每 21天重复一次。这一给药方案适用于批准适应症下的大多数患者，包括转移性三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。具体的给药频率如下：

1.第1天（Day 1）：按体重计算剂量（10 mg/kg），静脉输注。

2.第8天（Day 8）：再次按相同剂量（10 mg/kg）静脉输注。

3.第15天至第21天（Day 15–21）：休息，不给药。

4.进入下一个28天周期（若患者耐受良好），重复上述给药模式。

这一给药频率的设计考虑了药物的药代动力学特性及患者耐受性，使得有效成分能够在肿瘤细胞内持续释放，同时降低因剂量累积而导致的不良反应风险。

给药方式及注意事项

戈沙妥珠单抗必须 通过静脉输注 进行给药，推荐的输注方式如下：

1.首次输注：通常需要 3小时 以较慢的速度进行，以减少输注相关不良反应（如输注反应、恶心或低血压）。

2.后续输注：如果患者对首次输注耐受良好，则可以 在1~2小时内完成 输注。

3.预防措施：由于戈沙妥珠单抗可能引起输注反应，医生通常会在输注前使用 抗过敏药物（如H1受体拮抗剂）和解热镇痛药 以降低风险。对于既往有输注反应的患者，可能还需要额外使用糖皮质激素。

此外，戈沙妥珠单抗的输注过程中应 避免快速推注或静脉推注，以减少不良反应的发生风险。同时，药物不能与其他药物混合使用，必须使用 0.9%氯化钠注射液 进行稀释，并且在 室温或冷藏条件下储存后短时间内使用，以保持药效稳定。

剂量调整与特殊情况

尽管推荐的标准剂量为 10 mg/kg（D1、D8），但在以下情况下可能需要调整剂量或改变给药频率：

1.剂量减少

1级减少：从 10 mg/kg 降至 7.5 mg/kg。

2级减少：若仍然出现不可耐受的副作用，则进一步减少至 5 mg/kg。

3级减少：若患者无法耐受 5 mg/kg，应永久停药。

2.严重骨髓抑制（中性粒细胞减少或血小板减少）

若 中性粒细胞绝对值（ANC） < 1,500/μL 或血小板 < 100,000/μL，应推迟给药，直到血细胞计数恢复至可接受水平。

若发生 3级或4级中性粒细胞减少（ANC < 1,000/μL），可考虑使用 粒细胞集落刺激因子（G-CSF），并在恢复后降低剂量。

3.胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹泻）

对于 严重恶心或呕吐，建议使用 5-HT3受体拮抗剂（如昂丹司琼）或NK-1受体拮抗剂（如阿瑞匹坦） 进行预防。

若患者出现 持续性腹泻（尤其是4级腹泻），需要使用 洛哌丁胺（Loperamide） 控制症状，并适当减少剂量或暂停用药。

4.肝功能或肾功能损害

轻度或中度 肝功能损害 患者可按照常规剂量给药，但应密切监测。

严重 肝功能损害（Child-Pugh C） 的患者不建议使用本药。

肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min） 的患者慎用，因为临床数据有限。

戈沙妥珠单抗（Trodelvy）的标准给药频率为 28天一个周期，第1天和第8天静脉输注，21天重复一次，推荐剂量为 10 mg/kg。该药物必须 静脉缓慢输注，并根据患者的耐受情况进行剂量调整。对于发生 骨髓抑制、胃肠道不适或肝肾功能异常 的患者，可能需要适当减少剂量或延迟给药。在治疗过程中，医生通常会定期监测患者的血常规和其他生理指标，以确保疗效和安全性。患者在接受治疗期间应密切关注自身的不良反应，并及时与医生沟通调整方案。

 

参考资料：https://www.trodelvy.com/

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