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美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年12月14日批准将普纳替尼（Ponatinib）作为三线治疗方案用于T315I阳性慢性粒细胞白血病(包括加速期、慢性期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL的成年患者。普纳替尼治疗提供给对两种或更多种既往TKI治疗不耐受或耐药的患者，包括使用达沙替尼、尼罗替尼和/或伊马替尼。
FDA批准的依据是从普纳替尼的II期PACE试验中获得的数据， PACE试验评估了普纳替尼在慢性粒细胞白血病和Ph+所有对达沙替尼或尼罗替尼治疗耐药或无反应的患者中的疗效和安全性，包括携带T315I突变的患者。总体而言，在最短48个月的随访期内，该研究证明了普纳替尼在这种重度预处理人群中保持长期分子和细胞原性反应的持续有效性和持久性。
普纳替尼原研药还没有在国内上市，因此也没有纳入医保，国内有需求的患者可能只能通过海外的途径进行购买，香港原研版的普纳替尼规格45mg*30片每盒的价格可能在4万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。也有其他国家生产的普纳替尼仿制药，价格较为便宜，孟加拉珠峰药厂生产的规格45mg*30片每盒的价格可能在4000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分与原研药的药物成分基本一致。
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