注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是一种双特异性HER2导向抗体，用于治疗HER2阳性的胆道癌，更主要适用于经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的试验检测为既往治疗过的、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆道癌（BTC）的成人患者该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
胆道癌由来源于胆道上皮细胞的肿瘤组成。人表皮生长因子受体-2（HER2）在某些癌症中起关键作用，HER2是乳腺癌和胃食管腺癌抗肿瘤治疗的既定靶点。越来越多的文献表明HER2也与胆道癌有关。
注射用泽尼达妥单抗的主要成分zanidatamab-hrii通过结合HER2上的两个细胞外位点，导致肿瘤细胞表面受体的减少，从而在HER2阳性BTC的治疗中发挥作用。zanidatamab-hrii诱导补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用，从而导致肿瘤生长抑制和肿瘤细胞死亡。FDA加速批准Ziihera是基于 HERIZON-BTC-01临床试验的结果，该试验证明客观缓解率（ORR）为52%，估计的中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。
注射用泽尼达妥单抗每两周通过静脉输注给药一次。建议在每次输注前30-60分钟使用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇进行预用药，以防止潜在的输注相关反应。常见的不良反应(≥ 20%)包括腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。
参考资料：https://www.drugs.com/history/ziihera.htm
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