Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀对关键患者亚组有效：增强试验

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是今年早些时候在美国批准的一种用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）成年人的吸入疗法，已被发现可以安全有效地改善COPD患者的临床症状，无论疾病严重程度、吸烟史和慢性支气管炎史如何。慢性支气管炎是一种常见的慢性阻塞性肺疾病，其特征是肺部炎症，粘液分泌增加，以及连续两年伴有粘液分泌的咳嗽。

这些结果来自对3期增强临床试验汇总数据的几项事后分析，这些数据支持Ohtuvayre于2024年6月在美国批准作为COPD的吸入维持疗法。事后分析是指在试验结束后计划并完成的分析。自从FDA批准Ohtuvayre以来，我们已经看到医生对患有慢性阻塞性肺病持续症状的患者的处方有很大兴趣。

不管COPD的严重程度、吸烟史或慢性支气管炎的存在与否，Ohtuvayre都有可能改善肺功能、缓解症状、降低恶化率并改善总体生活质量。这些优势得到了最近在CHEST 2024上展示的3期增强数据分析的支持。新的分析表明Ohtuvaryre扩张气道，减轻炎症

慢性阻塞性肺病是一种慢性肺部疾病，其特征是进行性气道炎症和气道狭窄或阻塞。Ohtuvaryre通过抑制两种酶（称为磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4）的活性，同时扩张气道（称为支气管扩张），缓解炎症，并促进粘液从肺部清除。

ENHANCE-1（NCT04535986）和ENHANCE-2（NCT04542057）试验总共招募了1500多名患有中度至重度COPD的当前或以前的成年吸烟者。参与者被随机分配服用Ohtuvayre（3mg）或安慰剂，每天两次，通过雾化器，持续约六个月。允许其他标准护理吸入疗法的稳定方案。

最重要的结果显示，与安慰剂相比，Ohtuvaryre显著改善了肺功能，降低了肺恶化(肺部症状突然恶化的时期)的发生率，并倾向于缓解COPD症状。不管患者是否使用其他支气管扩张药或个体的恶化史，都观察到了益处。结果显示，与安慰剂相比，Ohtuvaryre在三个月后导致肺功能显著改善，无论患者在研究开始时是否有中度或重度气流阻塞。

该疗法在缓解COPD症状（包括呼吸困难）和改善两种疾病严重程度组的生活质量方面也优于安慰剂。在几个时间点，治疗组和安慰剂组之间的差异达到了统计学显著性和/或被认为具有临床意义的阈值。

不管COPD的严重程度如何，Ohtuvaryre为肺功能、症状和生活质量的有临床意义的改善提供了一种新的作用机制。与安慰剂相比，三个月后使用Ohtuvaryre的患者肺功能显著改善，无论患者是当前吸烟者还是以前吸烟者。与安慰剂相比，这种治疗还显著降低了两组中中度或重度恶化的风险：当前吸烟者降低了43%，既往吸烟者降低了40%。

参考资料：https://copdnewstoday.com/news/ohtuvayre-effective-key-patient-subgroups-enhance-trials/

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等