Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是一种有希望的辅助治疗慢性阻塞性肺疾病的选择

根据发表在《呼吸医学》上的系统综述和荟萃分析结果，Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗中一种有前途的辅助治疗选择。

研究者评估了恩塞芬汀的疗效和安全性，恩塞芬汀是一种新兴的COPD治疗方案。恩塞芬汀是一种新型的磷酸二酯酶3（PDE3）和磷酸二酯酶4（PDE4）双重抑制剂。第1秒用力呼气容积（FEV1）的变化、通过圣乔治COPD呼吸问卷（SGRQ-C）测量的生活质量（QoL）、治疗相关不良事件（TEAEs）和通过过渡呼吸困难指数（TDI）评估的呼吸困难是主要结果。

从开始到2024年8月初，研究人员进行了系统回顾和荟萃分析，搜索了科学网、Embase和PubMed数据库，以评估接受恩塞芬汀治疗的COPD患者的随机对照试验（RCT）。排除了缺少对照组或未报告基线值的研究。恩塞芬汀显著增强COPD患者的肺功能，减少呼吸困难，改善生活质量，尤其是在3mg剂量时。

总体而言，分析中包括4个RCT（持续时间为4至24周）。研究参与者年龄在40到80岁之间，都有超过10包年的吸烟史。参与者接受不同剂量的雾化恩塞芬汀（0.375mg至6mg）或安慰剂对照组。参与者使用的背景疗法各不相同；一些患者使用长效β-激动剂（LABAs），联合或不联合吸入皮质类固醇（ICSs），或长效毒蕈碱拮抗剂（LAMAs），而一些患者不使用长效维持治疗。

研究人员注意到，3mg恩塞芬汀显著改善了FEV1（最小二乘[LS]均值差异，40.90mL；95%CI，19.65-62.15）。通过TDI测量的呼吸困难改善（LS平均差，0.91；95%CI，0.61-1.21；I2=0%），QoL SGRQ-C评分也是如此（LS平均差，-1.92；95%CI，-3.28至-0.55）。与安慰剂相比，恩塞芬汀表现出相似的安全性，且TEAEs无显著增加（风险比，1.02；95%CI，0.94-1.10）。

在剂量为0.75mg的情况下，2项研究报告了混合结果，合并的LS均值差异为0.43，具有显著的异质性（I2=88%）。剂量为1.5mg时，2项研究显示合并的LS均值差异为0.97，且具有显著的异质性（I2=74%）。在6mg时，LS平均差异为1.10，无异质性。一项单一研究报告使用0.37 mg剂量，LS平均差异为0.30。系统综述和荟萃分析的局限性包括研究数量有限和样本量相对较小。

恩塞芬汀显著增强COPD患者的肺功能，减少呼吸困难，改善生活质量，特别是在3mg剂量下，”研究人员总结道。“汇总的研究结果支持其作为标准治疗后持续症状患者的辅助治疗的潜力，解决了支气管收缩和炎症两个主要的COPD病理生理学组成部分，”研究作者补充道。

参考资料：https://www.pulmonologyadvisor.com/news/ensifentrine-is-promising-ancillary-copd-treatment-option/

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