2025斯帕森坦/司帕生坦的最新消息

肾小球肾炎是一类异质性免疫介导的疾病，主要导致肾小球的损伤，是引起肾功能受损最常见的原因之一，约占终末期肾病病例的10-15%。在肾小球肾炎的多种类型中，免疫球蛋白A肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化（FSGS）在成人和儿童中均有较高的发病率和死亡率。IgAN的临床表现多样，从无症状血尿到快速进行性肾小球肾炎都有可能。

近年来，内皮素受体拮抗剂（ERA）如阿曲生坦、阿伏生坦、斯帕森坦和TAK-044被提出用于阻止疾病进展，尽管其在临床应用中的成功率有限。这些药物在减少蛋白尿或白蛋白尿方面显示出一定效果，但对肾小球滤过率（GFR）的改善则并不明显。斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）作为一种新型口服双重ERA和血管紧张素II受体拮抗剂，于2023年2月获得FDA批准，用于IgAN患者的治疗。其机制主要依赖于对内皮素A型受体和血管紧张素Ⅱ受体的选择性拮抗，这两种受体与IgA肾病和FSGS的发病机制密切相关。

针对斯帕森坦疗效的研究尚缺乏系统评估，因此本研究旨在通过荟萃分析来验证随机对照试验（RCTs）的结果，以建立更为确凿的证据。我们的目标是评估斯帕森坦与厄贝沙坦在治疗IgA肾病和FSGS患者中的安全性和有效性。研究方法包括对截至2024年的多项随机对照试验进行系统综述与荟萃分析，通过风险比（RR）和均值差（MD）来综合评价各项结果。

研究结果显示，共有884名患者参与了三项相关研究。在改善尿蛋白与肌酐比值（UP/C）方面，斯帕森坦的效果明显优于厄贝沙坦，百分比降低率为0.66（95%可信区间[CI]：0.58-0.74，P＜0.001）。此外，在蛋白尿达到完全缓解和部分缓解的患者比例方面，斯帕森坦组的表现也优于厄贝沙坦，RR分别为2.57（95%CI：1.73-3.81，P＜0.001）及1.63（95%CI：1.4-1.91，P＜0.001）。然而，关于GFR的影响，结果并未显示出斯帕森坦和厄贝沙坦之间的显著差异(MD=1.98ml/min/1.73 m²，95%CI：-1.05-5.01，P=0.2)。除低血压外，其余不良事件的发生率没有显著差异，但低血压在斯帕森坦组中的发生率较高（RR=2.02，95%CI：1.3-3.16，P=0.002）。

综上所述，斯帕森坦在治疗FSGS和IgA肾病患者时展现出良好的有效性与安全性。然而，为了进一步验证这些结果，仍需进行更多精心设计的随机对照试验，尤其是针对ARB、ACE抑制剂及类固醇的比较研究，以获取更大样本量的确凿证据。

参考资料：https://bmcnephrol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12882-024-03713-9

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