LGA肾病治疗新药斯帕森坦正式上市，最新资讯

时间：2024.07.19作者：医学编辑昭付 浏览次数：244

近期，肾病治疗领域迎来了一项重大突破——LGA肾病（通常指IgA肾病，免疫球蛋白A肾病）治疗新药斯帕森坦（Sparsentan，商品名Filspari）的上市，为众多受此疾病困扰的患者带来了新的希望。

IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一，其特点是肾小球内沉积了大量的免疫球蛋白A，导致肾小球的损伤和功能障碍。该疾病不仅影响患者的生活质量，还可能进一步发展为慢性肾脏病（CKD）和肾衰竭，给患者的健康带来严重威胁。因此，针对IgA肾病的有效治疗药物的研发显得尤为重要。

2023年2月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了斯帕森坦上市，用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人患者的蛋白尿。这一批准基于多项临床试验的数据支持，特别是PROTECT研究的2年确认结果，显示了斯帕森坦在减少蛋白尿和保护肾功能方面的显著疗效。

斯帕森坦是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂，通过同时阻断内皮素A型（ETA）受体和血管紧张素II 1型（AT1）受体，实现了对IgA肾病进展的两条关键途径的有效干预。这种双重阻断作用机制使得斯帕森坦在保护肾小球足细胞、防止肾小球硬化和系膜细胞增生方面表现出色，从而显著减少蛋白尿并保护肾功能。

临床试验数据显示，斯帕森坦在治疗IgA肾病方面取得了令人瞩目的疗效。与对照药物厄贝沙坦相比，斯帕森坦治疗组患者的蛋白尿水平在36周内下降了49.8%，而厄贝沙坦组仅为15.1%。此外，斯帕森坦治疗组患者的肾功能下降速度也明显慢于对照组。在安全性方面，斯帕森坦的总体耐受性良好，副作用与厄贝沙坦相当，主要包括外周水肿、低血压、头晕等，但均未出现严重不良反应。

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