Revuforj（Revumenib）的注意事项有哪些

在Revuforj（Revumenib）治疗急性白血病的临床研究中，出现了分化综合征、 QTc间期延长、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、分化综合征（DS）：Revuforj可导致致命或危及生命的DS。分化综合征的症状，包括Revuforj治疗患者的症状，包括发热、呼吸困难、缺氧、外周水肿、胸膜心包积液、急性肾衰竭和/或低血压。

开始使用Revuforj治疗前，将白细胞计数（WBC）降至25微克/升（Gi/L）以下。如果怀疑出现DS，立即开始全身性皮质类固醇治疗（例如，成人每12小时静脉注射地塞米松10mg，或体重低于40kg的儿童每12小时静脉注射地塞米松0.25mg/kg/剂），至少持续3天，直到症状和体征消失。制定支持措施和血液动力学监测，直到改善。如果开始全身性皮质类固醇治疗后，严重的体征和/或症状持续超过48小时，或者如果出现危及生命的症状（如需要呼吸机支持的肺部症状）,则中断Revuforj。如果减量皮质类固醇后ds复发，应立即重新使用类固醇。

2、QTc间期延长：Revuforj可导致QT（QTc）间期延长。在使用Revuforj治疗之前，纠正电解质异常，包括低钾血症和低镁血症。在开始Revuforj治疗前进行心电图检查，对于QTcF＞450 msec的患者，不要开始Revuforj治疗。在治疗的前4周，每周至少进行一次心电图检查，之后至少每月进行一次。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期的药物的患者，可能需要更频繁的心电图监测。Revuforj与已知可延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。

如果QTcF增加至＞480 msec且＜500msec，则中断Revuforj，并在QTcF间期恢复至≤480msec后，每天两次以相同剂量重新开始Revuforj。如果QTcF增加到＞500msec或比基线增加＞60msec，则中断Revuforj，并在QTcF间期恢复到≤480msec后，以较低剂量水平每天重新开始Revuforj两次。对于室性心律失常患者以及出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，应永久停用Revuforj。

3、胚胎-胎儿毒性：根据动物试验结果及其作用机制，孕妇服用Revuforj会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠口服revumenib会导致不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡、畸形和胎儿生长改变，母体暴露量约为推荐剂量下人类暴露量(AUC)的0.5倍。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在接受Revuforj治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6eb3cdbc-0e74-477d-82d6-3bb172d3f63f

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等